Estudo descobre que medicamento para perda de peso liraglutida é seguro e eficaz em crianças menores de 12 anos

O medicamento para obesidade liraglutida é seguro e eficaz em crianças de 6 a <12 anos, uma nova pesquisa apresentada na reunião anual da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) em Madri, Espanha (9 a 13 de setembro) e publicada simultaneamente no Revista de Medicina da Nova Inglaterradescobriu.

Crianças de 6 a <12 anos que tomaram liraglutida por pouco mais de um ano apresentaram uma redução de 7,4% no IMC em comparação ao placebo e apresentaram melhorias na pressão arterial e no controle do açúcar no sangue.

Os resultados do estudo SCALE Kids, o primeiro estudo a examinar a segurança e a eficácia do liraglutida na população pediátrica, oferecem esperança de que crianças que vivem com obesidade possam levar vidas mais saudáveis ​​e produtivas, dizem os pesquisadores.

A autora principal, Professora Claudia Fox, do Center for Pediatric Obesity Medicine, University of Minnesota Medical School, diz: “A obesidade é a doença crônica mais comum da infância. Se não for tratada, a obesidade na infância quase universalmente persiste na idade adulta e está associada a problemas de saúde significativos, incluindo diabetes e doenças cardiovasculares e, para alguns, morte prematura. A intervenção precoce é, portanto, crítica.

“No entanto, as opções de tratamento eficazes até o momento são limitadas. A espinha dorsal do tratamento da obesidade é a terapia de estilo de vida — mudanças na dieta e atividade física — mas, quando usada sozinha, o efeito é modesto e, até o momento, nenhum medicamento foi aprovado para o tratamento da obesidade geral em crianças menores de 12 anos.

“O liraglutida é aprovado como um complemento à terapia de estilo de vida em adultos e adolescentes com obesidade e, neste estudo, exploramos sua segurança e eficácia em menores de 12 anos.”

Liraglutida é um agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Ele imita a ação de um hormônio chamado GLP-1 para reduzir o apetite e a sensação de fome, retardar a liberação de alimentos do estômago e aumentar a sensação de saciedade após comer e é administrado diariamente, como uma injeção.

O estudo de fase 3, que foi financiado pelo fabricante de liraglutida Novo Nordisk, envolveu 82 crianças (53,7% do sexo masculino) com idades entre 6 e <12 anos. Na linha de base, a idade média era de 10 anos, o IMC era de 31,0 kg/m² e o peso corporal era de 70,2 kg (11st 1lb). 54,9% das crianças apresentaram ≥1 complicação relacionada à obesidade, como resistência à insulina ou puberdade precoce.

56 crianças receberam injeções diárias de liraglutida (3mg ou dose máxima tolerada) e 26 receberam injeções semanais de placebo por 56 semanas. Todos os participantes receberam aconselhamento individualizado em cada visita para encorajar a adesão a uma dieta saudável e atividade física regular (com o objetivo de fazer 60 minutos por dia de exercícios de intensidade moderada a alta).

No final do período de tratamento, a alteração média no IMC foi de −5,8% para liraglutida e +1,6% para placebo — uma diferença de 7,4%. A alteração média no peso corporal foi de +1,6% para liraglutida e +10% para placebo — uma diferença de 8,4%. Uma redução no IMC de pelo menos 5% foi observada em 46,2% das crianças que receberam liraglutida e 8,7% que receberam placebo.

Crianças dessa idade estão em constante crescimento e, portanto, espera-se que o peso corporal aumente ao longo de um ano. O IMC leva em conta a altura, assim como o peso, e, portanto, é mais informativo, dizem os pesquisadores.

O professor Fox diz: “Embora não haja consenso sobre a definição de uma redução clinicamente significativa do IMC em crianças, uma redução de 5% já demonstrou estar associada à melhora de algumas condições de saúde relacionadas à obesidade.

“Em nosso estudo, a pressão arterial diastólica e a hemoglobina A1c [HbA1c]uma medida do controle do açúcar no sangue, melhorou mais em crianças que receberam liraglutida do que naquelas que receberam placebo.”

Efeitos colaterais foram comuns em ambos os grupos (89,3% dos receptores de liraglutida e 88,5% dos receptores de placebo). Efeitos colaterais gastrointestinais (por exemplo, náusea, vômito, diarreia) foram os mais comuns e ocorreram em 80,4% das crianças que receberam liraglutida e 53,8% que receberam placebo.

12,5% dos receptores de liraglutida e 7,7% dos receptores de placebo apresentaram efeitos colaterais graves. Quatro dos 7 eventos adversos graves no grupo liraglutida foram de natureza gastrointestinal e 10,7% daqueles no grupo liraglutida descontinuaram o tratamento devido a efeitos colaterais, contra nenhum no grupo placebo.

Isso está de acordo com o que foi observado anteriormente em adolescentes e adultos tomando liraglutida.

O IMC e o peso corporal aumentaram em ambos os grupos após a interrupção do tratamento.

Os pesquisadores concluíram que liraglutida 3,0 mg levou a uma redução maior no IMC do que o placebo em crianças de 6 a menos de 12 anos vivendo com obesidade. Liraglutida foi bem tolerada e não houve novas preocupações de segurança.

O professor Fox acrescenta: “Os resultados deste estudo oferecem uma promessa considerável para crianças que vivem com obesidade.

“Até o momento, as crianças não tiveram praticamente nenhuma opção para tratar a obesidade. Foi dito a elas para ‘se esforçarem mais’ com dieta e exercícios.

“Agora, com a possibilidade de um medicamento que trate da fisiologia subjacente à obesidade, há esperança de que crianças que vivem com obesidade possam ter vidas mais saudáveis ​​e produtivas.”