O câncer de próstata pode ser tratado com a mesma eficácia usando doses menores e mais altas de radioterapia, conclui estudo de fase III

Pessoas com risco intermediário de câncer de próstata localizado podem ser tratadas de forma tão eficaz usando doses menores e mais altas de radioterapia administradas em cinco sessões de tratamento, quanto com doses mais baixas administradas durante várias semanas, sugere um novo estudo randomizado de fase III.

As descobertas, que são as mais recentes de uma série de estudos que investigam os benefícios da radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) para pessoas diagnosticadas com câncer de próstata, são apresentadas na Reunião Anual da Sociedade Americana de Radiação Oncológica (ASTRO).

O estudo PACE B (Prostate Advances in Comparative Evidence) descobriu que o SBRT teve um desempenho tão bom quanto o tratamento padrão com radiação moderadamente fracionada para pessoas cujo câncer de próstata não se espalhou, demonstrando uma taxa de controle da doença de 96% em cinco anos, em comparação com 95% para a radiação convencional .

“Os resultados para os pacientes em ambos os braços do estudo foram melhores do que esperávamos”, disse o investigador principal do estudo, Nicholas van As, MD, consultor oncologista clínico e diretor médico da Royal Marsden NHS Foundation Trust e professor do Instituto do Câncer. Pesquisa em Londres.

“Ser capaz de sentar-se com um paciente e dizer: ‘Podemos tratá-lo com um tratamento de baixa toxicidade em cinco dias, e a sua chance de manter o câncer sob controle por cinco anos é de 96%’, é uma conversa positiva de se ter. ”

O câncer de próstata é um dos cânceres mais comumente diagnosticados nos EUA, perdendo apenas para o câncer de pele em pacientes do sexo masculino. Existem aproximadamente 288.300 novos casos a cada ano, com taxas aumentando cerca de 3% a cada ano desde 2014.

“À medida que o volume de pacientes aumenta, a redução substancial do número de vezes que um paciente precisa visitar um centro de tratamento de câncer libera recursos valiosos, permitindo que nossas equipes de radioterapia oncológica tratem mais pacientes em menos tempo”, disse o Prof.

A maioria dos cânceres de próstata é diagnosticada antes que o câncer tenha crescido além da próstata. As principais opções de tratamento para o câncer de próstata localizado incluem vigilância ativa, radioterapia ou cirurgia para remoção da próstata.

SBRT é uma forma avançada de radioterapia que reduz ou destrói tumores com doses menores e mais altas de radiação administradas em um pequeno número de sessões ambulatoriais. Esta abordagem utiliza técnicas avançadas de imagem e planejamento de tratamento para fornecer radiação com extrema precisão, minimizando danos ao tecido saudável circundante.

Os pacientes que escolhem a radioterapia para câncer de próstata de risco intermediário normalmente recebem tratamento em 20 doses diárias, ou frações, e até 40, enquanto o SBRT é normalmente administrado em cinco ou menos sessões de tratamento ambulatorial.

“Há muitas evidências agora de que o câncer de próstata realmente responde melhor a uma fração grande administrada durante um período mais curto de tempo”, disse ele. “Demonstramos agora que o curso acelerado é tão eficaz quanto o curso prolongado.”

O PACE B foi um estudo multicêntrico, internacional, de fase III, randomizado e controlado para investigar se o SBRT não era inferior à radiação convencional no tratamento de pessoas com câncer de próstata localizado de risco intermediário. A não inferioridade foi medida pelo facto de os pacientes permanecerem livres de falência clínica bioquímica (BCF), definida como um aumento nos níveis de PSA, metástases à distância ou outras evidências de que o cancro estava a regressar, ou morte por cancro da próstata.

A partir de 38 centros no Reino Unido e no Canadá, os pesquisadores do PACE B inscreveram 874 pessoas que preferiam o tratamento com radiação ou eram inadequadas para a cirurgia. A mediana de idade foi de 69,8 anos.

Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber SBRT (n=443), consistindo de cinco frações durante uma a duas semanas (dose total de 36,25 Gy), ou radiação padrão (n=441), consistindo de 39 frações durante 7,5 semanas (78 Gy) ou 20 frações. frações ao longo de quatro semanas (62 Gy). Nenhum dos pacientes recebeu terapia hormonal. O acompanhamento médio foi de 73,1 meses.

Cinco anos após o tratamento, as pessoas tratadas com SBRT tiveram uma taxa livre de eventos de BCF de 95,7% (93,2%—97,3%), em comparação com 94,6% (91,9%—96,4%) para aquelas tratadas com radiação convencional, demonstrando que o SBRT não foi eficaz. -inferior à TRC (IC 90%, valor p para não inferioridade=0,007).

Os efeitos colaterais foram baixos em ambos os grupos e não foram significativamente diferentes entre os braços de tratamento. Cinco anos após o tratamento, 5,5% dos pacientes que receberam SBRT apresentaram efeitos colaterais de grau 2 ou superior afetando os órgãos genitais ou urinários, em comparação com 3,2% no grupo convencional (p=0,14). Apenas uma pessoa em cada braço do estudo apresentou efeitos colaterais gastrointestinais de grau 2 ou superior (p=0,99).

“O tratamento de radiação padrão já é altamente eficaz e é muito bem tolerado em pessoas com câncer de próstata localizado”, disse o Prof. van As. “Mas para um sistema de saúde e para os pacientes, ter este tratamento administrado com a mesma eficácia em cinco dias, em vez de quatro semanas, tem enormes implicações”.

Embora esperasse que o SBRT não fosse inferior à radiação convencional, o Prof. van As disse que ficou surpreso com o nível de controle da doença que eles conseguiram demonstrar. Ele atribuiu as altas taxas às melhorias na orientação de imagens e nas tecnologias para fornecer radiação nos últimos anos.

“Uma das coisas que este estudo demonstrou é que os resultados da radioterapia de alta qualidade são excelentes”, disse ele. “Tornamo-nos muito mais precisos no rastreamento e alcance dos alvos. Somos capazes de colocar altas doses de radiação no lugar certo e evitar colocar altas doses em áreas que não queremos.”

Ele advertiu que os resultados não poderiam ser extrapolados para todas as pessoas com câncer de próstata. “Noventa por cento dos nossos pacientes apresentavam risco intermediário, mas eram o melhor grupo de risco intermediário”, disse ele. “Esses resultados não se aplicam a pessoas com câncer de alto risco”.

A equipe do Prof. van As também está examinando o uso do SBRT para pacientes com doenças de alto risco. Os ensaios PACE (NCT01584258) incluem três estudos que investigam os benefícios do SBRT para pessoas com câncer de próstata localizado.

O PACE A comparou a qualidade de vida dos pacientes após SBRT ou cirurgia de próstata, encontrando menos efeitos colaterais urinários e sexuais do SBRT, mas um risco maior de problemas intestinais menores. O PACE C, que concluiu o acúmulo, investiga quão bem o SBRT funciona para pessoas com câncer de próstata de risco intermediário e alto que também estão sendo tratadas com terapia hormonal.

Enquanto isso, o Prof. van As disse, as pessoas com câncer de próstata de risco intermediário deveriam ter a opção de SBRT como alternativa a cursos mais longos de radiação ou cirurgia de próstata.