Padrões de uso em meio ao recall de medicamentos para hipertensão destacam a vulnerabilidade das cadeias de suprimentos globais

Uma análise dos padrões globais de uso de um medicamento comum para hipertensão após um grande recall demonstra o impacto mundial da contaminação em uma única instalação de fabricação.

A pesquisa, liderada por pesquisadores da Universidade de Toronto e publicada na BMJ abertodestaca a vulnerabilidade da cadeia global de fornecimento de medicamentos e o impacto dos recolhimentos de medicamentos no acesso a medicamentos seguros, principalmente em países de baixa renda.

“Há muito pouca pesquisa que descreva a escassez global de medicamentos ou monitore como um único evento pode se espalhar pelo mundo”, diz Mina Tadrous, professora assistente da Faculdade de Farmácia Leslie Dan da U of T. “Esta pesquisa demonstra que a escassez e o recall de medicamentos são globais e afetam o uso em todo o mundo. E há evidências de que eles não afetam todos os países da mesma maneira”.

Valsartan, que é vendido sob vários Nomes de marcasé um medicamento tomado diariamente para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca. Em 2018, a Agência Europeia de Medicamentos detectou que o seu fornecimento de valsartana foi contaminado por um potencial cancerígeno. A contaminação foi rastreada até um único fornecedor do ingrediente farmacêutico ativo (API), que havia sido fabricado na China e distribuído a vários fabricantes. Após o recall inicial na Europa, outros países e fabricantes em todo o mundo recolheram voluntariamente lotes de valsartan nos meses seguintes.

Yuna Choi, uma estudante do quarto ano do programa médico de farmácia (PharmD), trabalhou com Tadrous para analisar dados sobre as compras mensais de medicamentos anti-hipertensivos em 83 países no período imediatamente anterior e posterior ao recall. Eles tiveram como objetivo determinar se os padrões de compra de valsartan e outras classes de medicamentos para hipertensão mudaram após o recall em países de status econômico diferente.

Sua análise mostrou que o uso de valsartan caiu significativamente após o recall, mas nem todos os países mudaram seu uso da mesma maneira. Em países de renda mais alta, o uso de valsartan caiu em geral após o recall. A maioria dos países de baixa renda, por outro lado, mostrou um aumento semelhante ou geral no uso de valsartan.

Como os dados da análise continham informações sobre o consumo geral de valsartan em cada país e não faziam distinção entre os fabricantes ou a fonte do API, a análise não poderia oferecer nenhuma explicação para as diferenças nas compras de valsartan entre os países, explica Choi.

No entanto, a descoberta levanta questões importantes sobre como cada país administrou o recall e, observa o estudo, “preocupações com a possível distribuição de medicamentos contaminados de países desenvolvidos para países em desenvolvimento”.

“Com a globalização da cadeia de fornecimento de medicamentos, as interrupções podem levar à escassez global de medicamentos, com impactos prejudiciais nos resultados de saúde dos pacientes e sobrecarregar o sistema de saúde”, diz Choi. “No entanto, este estudo mostrou que países de diferentes status econômicos são afetados pelo recall em diferentes graus”.

A análise também fornece lições sobre o que os países podem fazer para se proteger de futuros recalls.

“Também vimos alguns países que não mudaram seus padrões de compra, talvez por terem uma cadeia de suprimentos diversificada ou por serem protegidos de alguma outra forma. Pode haver uma oportunidade de aprender com outros países que não foram tão afetados pelo recall”, Tadrous diz. “Cada país parece estar lidando com esse problema por conta própria e é preciso haver um esforço conjunto para trabalhar em conjunto para proteger as cadeias de suprimentos”.

A queda global no uso de valsartan após o recall também destaca a vulnerabilidade da cadeia de suprimentos de medicamentos à escassez de apenas um problema local e lacunas no acesso a medicamentos seguros.

“A contaminação em uma instalação local levou a um impacto global que afetou milhões de pacientes que tomam esse medicamento todos os dias”, diz Choi. “Se os fabricantes farmacêuticos contam com a mesma fonte de API que outros fabricantes, como podemos afirmar que temos opções e bons suprimentos de backup no caso de um recall?

“Essas escassez e recalls podem ter consequências significativas nos resultados clínicos e nos custos do sistema de saúde, mas podem ser evitados por meio de políticas e estratégias para abordar as causas subjacentes e mitigar seus efeitos globalmente”.

Pandemia destacou escassez de medicamentos e problemas na cadeia de suprimentos

Choi está interessado em examinar o impacto das políticas e regulamentações farmacêuticas desde o início do programa PharmD. A realização do projeto de pesquisa com Tadrous permitiu que ela explorasse um lado diferente da profissão. Ao se aproximar do final do programa, ela diz que fará mestrado em ciências farmacêuticas na Faculdade de Farmácia Leslie Dan para continuar examinando questões relacionadas ao acesso a medicamentos seguros.

Ela espera que a pesquisa sobre o recall de valsartan aumente a conscientização sobre o impacto desproporcional da medicamento escassez em países de baixa renda e a necessidade de um esforço global para melhorar o acesso a medicamentos – um problema que se tornou mais comum durante a pandemia do COVID-19.

“A escassez de medicamentos não é um problema novo, mas a COVID-19 certamente esclareceu isso. escassez de drogas“, diz Choi. “É importante que haja um esforço global para garantir que pacientes em todo o mundo tenham acesso a medicamentos – e que os países trabalhem juntos para garantir que medicamento suprimentos são seguros.”