Uso rotineiro de medicamento metabólico recomendado para todos os níveis de função renal

Os resultados de dois estudos em grande escala demonstram que os inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) reduzem significativamente o risco de progressão da doença renal, hospitalização e morte em pessoas com e sem diabetes, independentemente da sua função renal.

Em apresentações de última hora na reunião da Semana do Rim da Sociedade Americana de Nefrologia e publicadas simultaneamente em dois artigos complementares no JAMAas descobertas são baseadas em dados de mais de 70.000 participantes em 10 grandes ensaios clínicos randomizados. As meta-análises foram conduzidas pelo Consórcio de Trialistas Cardio-Renais de Meta-análise do Inibidor SGLT2 (SMART-C), liderado pelo Instituto George para Saúde Global.

Os inibidores do SGLT2, originalmente desenvolvidos para tratar diabetes tipo 2, demonstraram desde então proteção substancial contra insuficiência cardíaca e doença renal crônica (DRC). No entanto, subsistiam dúvidas sobre a sua eficácia em pessoas com DRC avançada ou com baixos níveis de albuminúria (proteína na urina – um sinal de doença renal precoce) e se os benefícios se estendiam igualmente às pessoas sem diabetes.

Na primeira análise, os investigadores descobriram que os inibidores do SGLT2 reduziram o risco de progressão da DRC em 38% versus placebo e foram semelhantes entre os pacientes, independentemente da sua função renal (medida pela taxa de filtração glomerular estimada ou TFGe).

Os inibidores do SGLT2 retardaram a taxa anual de declínio da TFGe em 51% em comparação com o placebo, com benefícios em todos os níveis de função renal e taxas de albuminúria.

É importante ressaltar que esses efeitos foram observados mesmo em pessoas com DRC em estágio 4 (TFGe <30 mL/min/1,73m²) e naquelas com albuminúria mínima ou nenhuma albuminúria (relação albumina-creatinina na urina, uACR ≤30 mg/g) – grupos para os quais as recomendações de tratamento com inibidores de SGLT2 não foram claras.

A segunda análise centrou-se nos benefícios e riscos dos inibidores do SGLT2 por estado de diabetes e nível de albuminúria. Concluiu que benefícios substanciais também foram para todos os pacientes, particularmente na redução de hospitalizações. As hospitalizações por insuficiência cardíaca foram reduzidas em quase um terço nos pacientes com diabetes e em um quarto naqueles sem diabetes. O risco de eventos adversos graves foi baixo e consideravelmente compensado pelos benefícios para a saúde e a mortalidade.

O professor associado Brendon Neuen, líder do programa renal e metabólico do The George Institute e principal autor de um dos estudos, disse que as descobertas fornecem as evidências mais fortes até agora para apoiar o uso generalizado de inibidores de SGLT2 em pessoas com DRC.

“Os inibidores do SGLT2 são uma ferramenta poderosa para reduzir o fardo da insuficiência renal, hospitalização e morte prematura em pacientes com diabetes, DRC ou insuficiência cardíaca. Estas descobertas indicam que muito mais indivíduos do que os que estão sendo tratados atualmente podem se beneficiar, destacando uma grande oportunidade para melhorar a saúde da população”, disse ele.

“Nossas descobertas apoiam a simplificação das diretrizes de tratamento para incentivar o uso mais amplo desses medicamentos”.

A DRC afecta cerca de uma em cada dez pessoas a nível mundial – aproximadamente 850 milhões de indivíduos – e é uma das principais causas de morte e incapacidade. O fardo da DRC é mais elevado nos países de baixo e médio rendimento, onde o acesso aos inibidores do SGLT2 permanece baixo.

“À medida que estes medicamentos se tornam mais acessíveis e amplamente disponíveis na forma genérica ao longo dos próximos anos, temos uma oportunidade única de transformar os cuidados prestados a milhões de pessoas que vivem ou estão em risco de desenvolver doenças renais em todo o mundo”.

O SMART-C é co-presidido pelo A/Prof Brendon Neuen e pelo Professor Hiddo Heerspink do The George Institute for Global Health.