Milhões de americanos que dependem de medicamentos para o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) podem ser afetados por um novo recall de medicamentos.
A Sun Pharmaceutical Industries emitiu um recall voluntário em todo o país para vários lotes de cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina, uma versão genérica de um tratamento para TDAH prescrito para pessoas com mais de 6 anos.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA classificou o recall como um risco de Classe II. Isto indica que o uso do produto “pode causar consequências adversas à saúde, temporárias ou medicamente reversíveis”, mas a probabilidade de danos graves é considerada remota.
O motivo do recall é uma falha nos testes de laboratório. O FDA disse que os lotes afetados de medicamentos não se dissolveram conforme o esperado durante os testes.
Este problema pode afetar o bom funcionamento do medicamento no organismo, resultando potencialmente em que os pacientes não recebam a dose pretendida e o benefício terapêutico total.
O dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento amplamente utilizado, com dados mostrando que mais de nove milhões de prescrições foram dispensadas em 2023, de acordo com a Newsweek.
O recall cobre frascos de 100 contagens em uma variedade de doses.
Os números de lote afetados e as datas de validade são:
- 10 mg: AD42468 (exp. 28/02/2026), AD48705 (exp. 30/04/2026)
- 20 mg: AD42469 (exp. 28/02/2026), AD48707 (exp. 30/04/2026)
- 30 mg: AD42470 (exp. 28/02/2026), AD48708 (exp. 30/04/2026)
- 40 mg: AD48709 (exp. 30/04/2026), AD50894 (exp. 31/05/2026)
- 50 mg: AD48710 (exp. 30/04/2026), AD50895 (exp. 31/05/2026)
- 60 mg: AD48711 (exp. 30/04/2026), AD50896 (exp. 31/05/2026)
- 70 mg: AD48712 (exp. 30/04/2026), AD50898 (exp. 31/05/2026)
O FDA recomenda que os pacientes entrem em contato com seu médico antes de interromper abruptamente qualquer medicamento e busquem orientação adicional.
Mais informações
Para obter uma lista completa de produtos recolhidos e detalhes adicionais, visite a página de relatórios de fiscalização da Food and Drug Administration dos EUA.
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Citação: Alerta de recall em todo o país: o medicamento para TDAH pode não se dissolver corretamente (2025, 10 de novembro) recuperado em 11 de novembro de 2025 em https://medicalxpress.com/news/2025-11-nationwide-recall-adhd-drug-dissolve.html
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