Esteróides intratraqueais não mostram nenhum benefício

Um ensaio clínico multicêntrico descobriu que os esteroides intratraqueais não reduzem o risco de doença pulmonar ou morte em bebês extremamente prematuros, de acordo com um estudo publicado no JAMA.

Os resultados desafiam descobertas anteriores de estudos menores, nos quais os investigadores adicionaram o medicamento anti-inflamatório budesonida à terapia padrão atual com surfactante, na esperança de reduzir o risco de doença pulmonar crônica ou morte em bebês extremamente prematuros, disse Marta Perez, médica, professora assistente de Pediatria na Divisão de Neonatologia, que foi coautora do estudo.

“A displasia broncopulmonar (DBP), uma insuficiência respiratória crónica de longa duração, é uma das sequelas mais comuns da prematuridade que vemos”, disse Perez. “Apesar dos avanços nos cuidados neonatais, as taxas de DBP continuam altas”.

Detalhes do estudo e principais conclusões

O estudo, liderado pela Rede de Pesquisa Neonatal do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano, envolveu 641 bebês nascidos entre 22 e 28 semanas de gestação ou com peso entre 401 e 1.000 gramas. Todos os participantes receberam terapia com surfactante até 50 horas após o nascimento, sendo metade randomizada para receber também uma dose adicional de budesonida.

Apesar das esperanças de que a terapia combinada pudesse melhorar os resultados, o ensaio foi interrompido logo após uma análise provisória não ter mostrado nenhum benefício significativo. A incidência de displasia broncopulmonar ou morte às 36 semanas de idade foi quase idêntica entre os dois grupos: 68,5% no grupo do surfactante budesonida versus 67,9% no grupo apenas do surfactante.

Comparações com pesquisas anteriores e próximos passos

As descobertas contrastam com ensaios anteriores, menores, que sugeriram um benefício potencial da combinação de budesonida com surfactante, uma terapia padrão na qual a substância é administrada para revestir os sacos de ar nos pulmões e ajudar a prevenir o seu colapso. No entanto, esses estudos não tinham a escala e o rigor do ensaio multicêntrico mais recente, segundo os autores.

No futuro, Perez e seus colaboradores pretendem estudar se os esteróides intratraqueais podem ajudar bebês prematuros que apresentam inflamação ou têm certas predisposições genéticas, disse ela.

“Ainda não sabemos se adaptar esta abordagem a crianças com certos factores predisponentes, como um elevado grau de inflamação nos pulmões ou aquelas que sofreram inflamação pré-natal significativa, poderia torná-la mais útil”, disse Perez.

Desafios contínuos no tratamento do TPB

A DBP continua sendo uma das principais causas de complicações respiratórias e de desenvolvimento a longo prazo em bebês prematuros. Embora a terapia com surfactante seja uma pedra angular dos cuidados neonatais, Perez disse que os investigadores continuam a procurar tratamentos que possam reduzir ainda mais o risco desta doença pulmonar crónica.

“Embora tenhamos tido sorte em neonatologia por ter muitos dados de grandes ensaios clínicos randomizados, ainda temos muitas questões clínicas e há muita incerteza sobre as formas de tratar bebês prematuros e como poderíamos adaptar nossas abordagens terapêuticas”, disse Perez. “Então, nosso trabalho tem que continuar.”