Sistema de ablação por campo pulsado mostra-se promissor na redução da recorrência de taquicardia ventricular

Os resultados de seis meses do Estudo de Ablação por Cateter Ventricular, a primeira avaliação em humanos do seu Sistema de Ablação FieldForce para taquicardia ventricular (TV), foram publicados em Circulação. Os resultados também foram apresentados como um estudo de última hora no 20º Simpósio Internacional Anual sobre Arritmias Ventriculares (Simpósio VT 2025), realizado na Filadélfia, de 10 a 11 de outubro.

“Esta é a primeira vez que vimos evidências de que a ablação por campo pulsado pode atingir tecido cicatricial profundo no ventrículo”, disse Vivek Reddy, MD, co-investigador principal, autor principal e eletrofisiologista no Mount Sinai, Nova York.

VCAS é um estudo prospectivo e multicêntrico de viabilidade que avalia a segurança e o desempenho do Sistema de Ablação FieldForce em pacientes com TV. Ao contrário das abordagens convencionais, o sistema oferece uma forma de onda proprietária de alta tensão e pulso curto, projetada para penetrar no tecido cicatricial denso e, ao mesmo tempo, minimizar lesões térmicas.

Principais conclusões

• 82% de ausência de TV/FV recorrente ou terapia com CDI
• Redução de 98% na carga de TV/FV (episódios)
• 11,5% tiveram um evento de segurança primário com 0 complicações relacionadas à terapia

“Embora este continue sendo um estudo de viabilidade inicial, os resultados de seis meses são altamente encorajadores. Alcançar 82% de ausência de recorrência e uma redução de 98% na carga de arritmia com uma energia não térmica seletiva de tecido é um resultado significativo na terapia de TV. É importante ressaltar que esta é a primeira vez que vimos evidências de que o PFA pode atingir tecido cicatricial transmural profundo no ventrículo, um desafio de longa data com a energia existente fontes”, disse Reddy.

“Essas descobertas me dão um otimismo cauteloso de que, com o refinamento contínuo, essa abordagem poderá representar um avanço importante no tratamento da TV relacionada à cicatriz”.

Com a designação e aceitação do Dispositivo Inovador da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no Programa Piloto do Ciclo de Vida Total do Produto (TAP) da FDA, a Field Medical está avançando este programa em direção a um ensaio fundamental e uma avaliação rigorosa de PFA focal de alta voltagem em TV.

“É raro que os dados iniciais de viabilidade sejam publicados em Circulaçãoe isso ressalta o rigor e a importância do trabalho”, disse Steven Mickelsen, MD, fundador e diretor de tecnologia da Field Medical. “Nossa missão sempre foi unir credibilidade científica com inovação. Estas descobertas constituem um marco importante à medida que continuamos a avaliar a ablação por campo pulsado quanto ao seu potencial para melhorar os resultados em pacientes com arritmias ventriculares.”

Olhando para o futuro, a empresa está a avaliar aplicações adicionais do seu Sistema de Ablação FieldForce para além da TV e espera apresentar resultados iniciais de viabilidade na fibrilhação auricular (FA) numa importante reunião científica no início de 2026.

O sistema de ablação FieldForce apresenta um cateter PFA de força de contato de ponto único com um design inovador que utiliza tecnologia proprietária FieldBending para fornecer campos elétricos direcionados, breves e de alta intensidade. Esta tecnologia PFA de última geração foi projetada para fornecer lesões direcionadas precisas e lesões transmurais de grande volume no ventrículo.

Fornecido por Field Medical, Inc.