Pesquisa revela uso inconsistente de contenção em cirurgia ginecológica

Uma nova pesquisa nacional com bolsistas do primeiro ano em cirurgia ginecológica minimamente invasiva (FMIGS) revelou lacunas significativas no uso de sistemas de contenção aprovados pela FDA durante histerectomia laparoscópica e miomectomia. A obra está publicada em Ginecologia e Saúde Reprodutiva.

Em 2014, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta de segurança contra a morcelação de energia incontida devido ao risco de propagação de malignidade uterina insuspeita. Muitos hospitais responderam removendo dispositivos elétricos das salas de cirurgia. Mas este novo estudo mostra que o problema mudou – a morcelação manual é agora o método dominante, muitas vezes realizado sem contenção aprovada pela FDA, deixando os pacientes expostos aos mesmos riscos.

Realizado em centros académicos dos EUA, o inquérito concluiu que, embora a sensibilização para a contenção seja elevada, as práticas continuam a ser inconsistentes, sendo ainda comuns a improvisação off-label frequente e as escolhas baseadas nos custos.

As principais conclusões incluem:

• A morcelação manual domina: 60% dos bolsistas utilizam a morcelação manual na maioria dos casos.
• Práticas off-label são comuns: quase metade dos bolsistas (45%) usa regularmente sacolas de recuperação nunca projetadas ou liberadas para morcelamento.
• As perfurações nas bolsas são frequentes: 1 em cada 3 bolsistas (35%) estima perfurações em pelo menos 30% dos procedimentos, mesmo com o dispositivo atualmente usado e aprovado pela FDA.

Dado que este inquérito reflecte a formação dos actuais bolseiros, sugere que práticas inseguras estão a ser transmitidas à próxima geração de cirurgiões. Se não forem abordadas, estas práticas correm o risco de se tornarem ainda mais arraigadas nos cuidados de rotina.

A maioria dos bolsistas citou o custo como a principal razão para usar sacos de recuperação em vez de sistemas de contenção aprovados pela FDA. Os hospitais compram frequentemente sacos mais baratos, nunca concebidos para morcelamento, dando prioridade aos orçamentos em detrimento da segurança baseada em evidências.

Os sacos de recuperação de amostras foram projetados para extrair tecido, não para resistir ao uso de bisturi durante o morcelamento. Usá-los off-label levou a altas taxas de punção e ao potencial de vazamento de fragmentos de tecido, conforme demonstrado em estudos clínicos anteriores.

“Essas descobertas mostram que, embora a contenção seja amplamente reconhecida, a prática real muitas vezes fica aquém”, disse o Dr. Phillip Connell, pesquisador correspondente de Northwell, NY. “Quase metade dos bolsistas relataram o uso off-label de bolsas de recuperação, e mais de 80% não seguiram consistentemente os protocolos recomendados para sistemas aprovados pela FDA. Isso reflete uma desconexão entre o design do dispositivo, o treinamento e a prática cirúrgica no mundo real”.

“É preocupante que um terço dos participantes estimou taxas de punção de 30% ou mais”, acrescentou o Dr. Vadim Morozov, Medstar Health, DC. “Mesmo alguns sistemas aprovados pela FDA foram percebidos como vulneráveis, sugerindo a necessidade de um design aprimorado, melhor treinamento ou ambos. Os hospitais devem apoiar os cirurgiões com ferramentas apropriadas e específicas. Os oncologistas ginecológicos veem o impacto posterior quando o morcelamento incontido espalha o sarcoma oculto, superando a doença e piorando a sobrevivência. Os bolsistas estão aprendendo essas práticas durante o treinamento, o que significa que a próxima geração de cirurgiões pode normalizar técnicas inseguras, a menos que as sociedades atuem para padronizar a contenção”.

A pesquisa foi realizada entre bolsistas do primeiro ano em cirurgia ginecológica minimamente invasiva em centros acadêmicos dos EUA em 2025. Participaram um total de 31 bolsistas, fornecendo informações sobre ambientes de treinamento e práticas de contenção no mundo real.

Fornecido por Ark Surgical Ltd.