O analgésico opioide amplamente prescrito tramadol não é significativamente eficaz no alívio da dor crônica, concluiu a análise

O forte analgésico opioide tramadol não é significativamente eficaz no alívio da dor crônica para a qual é amplamente prescrito, conclui uma análise de dados agrupados da pesquisa disponível, publicada em Medicina Baseada em Evidências BMJ.

É provável que aumente o risco de efeitos secundários graves, incluindo doenças cardíacas, indicam as descobertas, levando os investigadores a concluir que os potenciais danos do tramadol provavelmente superam os seus benefícios e que a sua utilização deve ser minimizada.

Tramadol é um opioide de dupla ação amplamente prescrito para o tratamento de dores agudas e crônicas moderadas a graves. Como tal, é recomendado em diversas diretrizes médicas para o tratamento da dor, observam os pesquisadores.

Seu uso aumentou nos últimos anos e agora está entre os opioides mais comumente prescritos nos EUA, possivelmente devido ao menor risco de efeitos colaterais e à crença generalizada de que é mais seguro e menos viciante do que outros opioides de ação curta, acrescentam.

Embora o tramadol tenha sido incluído em revisões sistemáticas anteriores, nenhuma forneceu uma avaliação abrangente da eficácia e segurança do tramadol numa série de condições de dor crónica, afirmam.

Numa tentativa de colmatar esta lacuna de conhecimento, os investigadores vasculharam bases de dados de investigação em busca de ensaios clínicos randomizados publicados até fevereiro de 2025 que comparassem tramadol com placebo (tratamento simulado) para pacientes com dor crónica, incluindo dor oncológica.

Dezenove ensaios clínicos envolvendo 6.506 participantes com dor crônica foram elegíveis para inclusão na análise. Cinco analisaram o impacto do tramadol na dor neuropática; nove focados em osteoartrite; quatro analisaram dor lombar crônica; e um focado na fibromialgia.

A idade média dos participantes do estudo foi de 58 anos, mas variou de 47 a 69 anos. Os comprimidos foram a formulação primária utilizada; apenas um estudo incluiu creme tópico. A duração do tratamento variou de 2 a 16 semanas, enquanto a duração do acompanhamento variou de 3 a 15 semanas.

A análise conjunta dos dados dos resultados do ensaio mostrou que, embora o tramadol tenha aliviado a dor, o efeito foi pequeno e abaixo do que seria considerado clinicamente eficaz. Oito dos ensaios relataram a proporção de efeitos colaterais graves que surgiram após o tratamento durante períodos de acompanhamento entre 7 e 16 semanas.

A análise estatística dos resultados destes ensaios indicou uma duplicação do risco de danos associados ao tramadol em comparação com o placebo, impulsionado principalmente por uma maior proporção de eventos cardíacos, tais como dor no peito, doença arterial coronária e insuficiência cardíaca congestiva.

O uso de tramadol também foi associado a um risco aumentado de alguns tipos de cancro, embora o período de acompanhamento tenha sido curto, tornando esta descoberta “questionável”, dizem os investigadores.

A análise conjunta dos dados de todos os resultados do estudo indicou que o tratamento com tramadol estava associado a um risco aumentado de vários efeitos colaterais mais leves, incluindo náusea, tontura, prisão de ventre e sonolência.

Os investigadores reconhecem que os resultados apresentavam um elevado risco de viés, mas isto aumenta a probabilidade de os resultados sobrestimarem os efeitos benéficos e subestimarem os efeitos nocivos do tramadol, sugerem.

Eles observam: “Aproximadamente 60 milhões de pessoas em todo o mundo experimentam os efeitos viciantes dos opioides. Em 2019, o uso de drogas foi responsável por aproximadamente 600.000 mortes, com quase 80% dessas mortes associadas aos opioides e aproximadamente 25% resultantes de overdose de opioides.

“Nos Estados Unidos, o número de mortes por overdose relacionadas com opiáceos aumentou de 49.860 em 2019 para 81.806 em 2022. Dadas estas tendências e as presentes conclusões, o uso de tramadol e outros opiáceos deve ser minimizado ao máximo possível”.

Eles concluíram: “O tramadol pode ter um leve efeito na redução da dor crônica (baixa qualidade da evidência), ao mesmo tempo que provavelmente aumenta o risco de eventos adversos graves (moderada certeza da evidência) e não graves (muito baixa qualidade da evidência). Os danos potenciais associados ao uso do tramadol para o tratamento da dor provavelmente superam seus benefícios limitados”.