Novo anticorpo monoclonal previne infecção por malária em ensaio clínico inicial

A malária continua a ser uma das principais causas de morte entre crianças na África Subsariana, ceifando mais de 600.000 vidas todos os anos em todo o mundo, com eficácia limitada nos tratamentos e vacinas actualmente disponíveis. Agora, um novo ensaio clínico em fase inicial descobriu que um novo anticorpo monoclonal proporcionava protecção total, dependente da dose, contra o parasita da malária, com efeitos secundários mínimos.

Pesquisadores do Centro de Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global (CVD) da Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland conduziram o ensaio em voluntários saudáveis ​​que foram expostos, de forma controlada, a picadas de mosquitos infectados com o parasita da malária.

Os resultados foram publicados recentemente em Doenças Infecciosas da Lancet. Os pesquisadores conduziram o estudo em colaboração com o Gates Medical Research Institute.

“Apesar dos grandes avanços, a malária continua a devastar famílias e comunidades em toda a África”, disse a principal autora do estudo, Kirsten E. Lyke, médica, professora de medicina na Faculdade de Medicina da UM e investigadora principal da CVD. “Este novo anticorpo monoclonal poderá transformar a forma como prevenimos a malária em crianças pequenas e mulheres grávidas. Ao contrário das vacinas que podem exigir doses múltiplas ou reforços, uma única injecção de um anticorpo de acção prolongada pode proporcionar protecção imediata durante meses.

Os anticorpos monoclonais (mAbs) são clones de proteínas produzidos em laboratório que imitam as defesas imunológicas naturais do corpo. O MAM01 tem como alvo uma região altamente conservada da proteína circunsporozoíta do Plasmodium falciparum – uma proteína na superfície externa do parasita – para bloquear a infecção antes que ela atinja a corrente sanguínea.

O ensaio de Fase 1, duplo-cego, controlado por placebo, envolveu 38 adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 50 anos, sem exposição prévia à malária. Os participantes receberam uma dose de MAM01 ou um placebo e foram então expostos a mosquitos portadores da malária, vários meses após a administração. Isto foi feito sob condições cuidadosamente controladas, conhecidas como estudo de desafio. Após o desafio da malária, nenhum dos participantes que receberam a dose mais elevada do anticorpo monoclonal desenvolveu infecção, em comparação com todos os participantes do grupo placebo.

“Estes primeiros resultados sugerem que este anticorpo monoclonal pode fornecer uma protecção fiável contra a malária, que continua a afectar desproporcionalmente as crianças que vivem em países de baixo e médio rendimento”, disse o co-autor do estudo Matthew B. Laurens, MD, MPH, Professor de Pediatria e Director da Unidade Internacional de Ensaios Clínicos da Malária na CVD. “Esta é uma importante prova de conceito para a área e um passo em frente para a igualdade na saúde”.

Não ocorreram eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

“A equipe de pesquisa de DCV está agora explorando estratégias otimizadas de dosagem e redução de custos para tornar viável a prevenção baseada em anticorpos monoclonais em regiões endêmicas de malária”, disse o reitor da Escola de Medicina da UM, Mark T. Gladwin, MD, que também é vice-presidente de Assuntos Médicos da Universidade de Maryland, Baltimore (UMB), e professor ilustre de John Z. e Akiko K. Bowers. “Os testes deste tratamento preventivo já começaram em crianças no Uganda, com base nos resultados promissores do primeiro ensaio realizado aqui.”

Acrescentou James Campbell, MD, MS, Diretor Interino do Centro para o Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global: “Este estudo representa uma esperança real para milhões de crianças em risco. A DCV tem sido líder global na investigação da malária há mais de 50 anos, e estas descobertas avançam a nossa missão de eliminar esta doença através de ciência inovadora”.