Nerandomilast retarda o declínio da capacidade vital forçada na fibrose pulmonar idiopática

Para pacientes norte-americanos com fibrose pulmonar idiopática (FPI), o nerandomilaste retarda o declínio da capacidade vital forçada (CVF), de acordo com um estudo apresentado no CHEST 2025, o encontro anual do American College of Chest Physicians, realizado de 19 a 22 de outubro em Chicago.

Justin M. Oldham, MD, da Universidade de Michigan em Ann Arbor, e colegas examinaram o efeito do nerandomilaste em uma análise descritiva de um subgrupo de pacientes norte-americanos do estudo de fase 3 FIBRONEER-IPF. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber nerandomilaste 9 mg duas vezes ao dia (bid), nerandomilaste 18 mg duas vezes ao dia ou placebo; o subgrupo incluiu 196 pacientes norte-americanos (70, 56 e 70, respectivamente).

Os pesquisadores descobriram que as alterações médias ajustadas na CVF na semana 52 foram de -257,9, -152,7 e -126,2 mL nos grupos placebo, nerandomilaste 9 mg e nerandomilaste 18 mg, respectivamente. A exposição média à medicação até o primeiro bloqueio do banco de dados foi de 13,2 meses.

O desfecho composto de exacerbação aguda, hospitalização por causa respiratória ou morte foi experimentado por 30,0%, 21,4% e 19,6% dos grupos placebo, nerandomilaste 9 mg e nerandomilaste 18 mg, respectivamente, até o primeiro bloqueio do banco de dados (razões de risco versus placebo, 0,86 [95% confidence interval, 0.44 to 1.69] e 0,74 [95% confidence interval, 0.36 to 1.54]respectivamente). Os eventos adversos levaram à descontinuação da medicação experimental em 15,7%, 12,9% e 10,7% dos grupos placebo, nerandomilaste 9 mg e nerandomilaste 18 mg, respectivamente.

“Em pacientes norte-americanos em nosso estudo FIBRONEER-IPF, o nerandomilaste 9 mg duas vezes ao dia e 18 mg duas vezes ao dia retardou o declínio da capacidade vital forçada ao longo de 52 semanas e apresentou segurança e tolerabilidade aceitáveis”, disse o coautor Toby M. Maher, MD, Ph.D., da Keck School of Medicine em Los Angeles, em um comunicado.

Vários autores revelaram vínculos com a indústria biofarmacêutica.

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