Medicamento previne recorrência de bloqueio cardíaco congênito em gravidez de alto risco

O bloqueio cardíaco congênito, às vezes chamado de lúpus neonatal cardíaco, é uma condição rara, mas potencialmente fatal, que afeta bebês nascidos de mães com autoanticorpos específicos – chamados anticorpos anti-SSA/Ro – que podem atacar o coração fetal por meio de seu sistema de condução elétrica, levando a uma frequência cardíaca mais lenta. A maioria dos bebês sobreviventes com bloqueio cardíaco congênito eventualmente necessitará de um marca-passo para o resto da vida.

Num estudo de uma mãe grávida com lúpus eritematoso sistémico e níveis elevados de anticorpos anti-SSA/Ro, os investigadores da NYU Langone Health encontraram um medicamento que bloqueia o movimento de proteínas imunitárias prejudiciais (autoanticorpos) através da placenta e na circulação fetal, prevenindo o desenvolvimento de bloqueio cardíaco congénito no recém-nascido.

Os pesquisadores que trataram a gestante afirmam que este é o primeiro caso de uso do medicamento rozanolixizumabe, um inibidor do receptor Fc neonatal (FcRn), para prevenir bloqueio cardíaco congênito.

Publicação na revista, Anais das Doenças Reumáticasos pesquisadores relatam como usaram injeções semanais de rozanolixizumabe, administradas da 14ª à 28ª semana da gravidez da mãe – quando o coração fetal está mais vulnerável. Ultrassonografia e verificações de ritmo cardíaco em casa foram usadas para monitorar de perto os batimentos cardíacos fetais.

Rozanolixizumab é um medicamento com anticorpo monoclonal que impede que os anticorpos da mãe atravessem a barreira placentária, bloqueando os receptores FcRn na placenta. Além de bloquear a transferência placentária, esse medicamento reduz os níveis de autoanticorpos na mãe.

Durante o tratamento, relatam os pesquisadores, os níveis de autoanticorpos da mãe no estudo caíram em mais da metade.

O uso de rozanolixizumabe foi concedido de acordo com protocolos federais de uso compassivo de drogas. A mãe já havia passado por duas gestações complicadas por bloqueio cardíaco congênito. Um bebê morreu antes do nascimento e o outro precisou de um marca-passo logo após o nascimento.

Os pesquisadores dizem que os resultados do estudo foram encorajadores. O bebê, uma menina, nasceu com 37 semanas e pesava 6 libras e 6 onças (2,89 kg). O bebê não teve complicações cardíacas. A mãe não teve efeitos colaterais graves.

“Este estudo com um único paciente sugere a viabilidade e segurança do uso de rozanolixizumabe para prevenir bloqueio cardíaco congênito em filhos de mulheres grávidas que apresentam alto risco de transmitir autoanticorpos potencialmente devastadores associados a doenças fetais”, disse o pesquisador principal do estudo, Philip Carlucci, MD. Carlucci é bolsista de reumatologia e bolsista do Colton Center for Autoimmunity — Briedenbach no Departamento de Medicina da NYU Grossman School of Medicine.

“Nossa pesquisa oferece dados de prova de conceito que apoiam a hipótese de que nenhum autoanticorpo é igual a nenhum bloqueio cardíaco congênito”, disse a pesquisadora sênior do estudo Jill Buyon, MD, professora de reumatologia Sir Deryck e Lady Va Maughan na NYU Grossman School of Medicine.

Buyon diz que os resultados promissores do estudo já levaram o Escritório de Pesquisa de Doenças Autoimunes do Instituto Nacional de Saúde a fazer parceria com o Instituto Nacional de Artrite e Doenças Musculoesqueléticas e de Pele para financiar um ensaio multicêntrico.

A investigação será liderada por Buyon e pelos co-investigadores do estudo Bettina Cuneo, da Universidade do Arizona em Tucson, e Justin Brandt, MD, diretor de medicina materno-fetal da NYU Langone e professor associado do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da NYU Grossman School of Medicine.

Chamada AVERT (Eliminação do Bloqueio Atrioventricular com Terapia com Rozanolixizumabe), a nova investigação irá inscrever mulheres grávidas que já tiveram um filho com bloqueio cardíaco congênito e avaliar se o rozanolixizumabe previne o desenvolvimento da doença.

Rozanolixizumab está atualmente aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento da miastenia gravis, uma doença que leva à fraqueza muscular.