FDA aprova versão caseira do Lasix para tratamento de insuficiência cardíaca

Uma nova versão caseira de um medicamento comum para insuficiência cardíaca poderia facilitar o tratamento para milhões de americanos.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Lasix ONYU (injeção de furosemida), uma nova combinação de medicamento-dispositivo desenvolvida pela SQ Innovation, Inc., para tratar edema causado por insuficiência cardíaca crônica.

A aprovação permitirá que determinados pacientes recebam o tratamento em casa, por meio de infusão subcutânea (sob a pele), e não no hospital.

“O Lasix ONYU tem o potencial de ser transformador no tratamento de pacientes que apresentam agravamento da insuficiência cardíaca devido à sobrecarga de fluidos”, disse o Dr. Pieter Muntendam, presidente e CEO da SQ Innovation, em um comunicado à imprensa.

“Tratar pacientes selecionados em casa oferece benefícios importantes para pacientes, sistemas de saúde e pagadores”, acrescentou, observando que a empresa espera lançar o Lasix ONYU com sistemas de saúde líderes até o final do ano.

Cerca de 6,7 milhões de americanos vivem com insuficiência cardíaca e esse número poderá aumentar para 8,7 milhões até 2030, disse a empresa. A insuficiência cardíaca também é uma das principais causas de hospitalização de pessoas com mais de 65 anos, com 1,2 milhão de internações hospitalares a cada ano.

Lasix ONYU fornece o mesmo medicamento encontrado nos tratamentos tradicionais Lasix IV, mas por meio de um dispositivo pequeno e portátil.

O sistema inclui uma unidade reutilizável que dura 48 tratamentos e um componente descartável que é descartado após cada sessão.

A empresa disse que esse projeto em duas partes reduz os custos de produção e pode tornar a terapia mais acessível.

Num estudo clínico, Lasix ONYU mostrou 112% de biodisponibilidade em comparação com IV Lasix, o que significa que o corpo o absorveu totalmente. Também produziu resultados semelhantes em termos de produção de urina (115%) e perda de sódio (117%), mostrando que o uso em casa pode ser tão eficaz quanto o tratamento hospitalar.

“A insuficiência cardíaca é a condição médica grave mais comum nos EUA e afeta cerca de 1 em cada 4 americanos durante a vida”, disse o Dr. Javed Butler, professor de medicina da Universidade do Mississippi e presidente do Baylor Scott & White Research Institute em Dallas.

“Espera-se que o número de pacientes afectados duplique nos próximos 20 anos e actualmente já nos faltam recursos adequados para cuidar dos 6,7 milhões de pacientes afectados actualmente – não há camas, médicos e fundos suficientes”, acrescentou num comunicado de imprensa.

Outros também elogiaram a inovação.

“O descongestionamento através do uso de diuréticos intravenosos tem sido a base do tratamento para reduzir o edema e a hipervolemia em pacientes com insuficiência cardíaca há mais de cinco décadas”, disse S. Craig Thomas, ex-presidente da Associação Americana de Enfermeiros com Insuficiência Cardíaca.

“A disponibilidade de opções acessíveis, baratas e inovadoras que não exigem a presença de um profissional de saúde permite uma nova prestação de cuidados clínicos transformadora”, acrescentou. “Isso significa que os pacientes que agora normalmente precisariam ser hospitalizados por vários dias de tratamento intravenoso podem, em vez disso, permanecer em casa, apoiados por monitoramento periódico ou remoto”.

Ele disse que a importância desta mudança do cuidado hospitalar não pode ser exagerada.

Lasix ONYU será distribuído através dos principais distribuidores farmacêuticos a partir deste trimestre, estando disponível em determinados hospitais e farmácias de varejo em todo o país.

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