FDA aprova Tremfya para psoríase de placa pediátrica, artrite psoriática ativa

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Tremfya da Johnson & Johnson (Guselkumab) para o tratamento da psoríase da placa e artrite psoriática ativa em crianças com 6 anos de idade ou mais.

A aprovação é para pacientes pediátricos que vivem com psoríase da placa moderada a grave, que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia, ou artrite psoriática ativa. Essa aprovação expande as indicações de uso além da população adulta inicial e é a primeira e única aprovação pediátrica para um inibidor da interleucina-23.

A aprovação baseia -se nos resultados do estudo de protostaras de fase III, no qual os pontos finais coprimários do índice de gravidade da área da psoríase (PASI) 90 e a pontuação de avaliação global (IgA) do investigador (IGA) de 0/1 foram alcançados na semana 16. Mais da metade dos pacientes (56%) recebendo o Tremfya alcançado PASI 90 versus 16% de 16% de 16% de 16% dos pacientes (56%) receberam o Tremfya.

Para a pontuação da IGA, na semana 16, dois terços (66%) dos pacientes que receberam Tremfya alcançaram altos níveis de folga da pele (pontuação 0/1) versus 16% dos pacientes que receberam placebo. A liberação completa (IgA 0) na semana 16 foi alcançada por quase 40% dos pacientes pediátricos que receberam Tremfya versus 4% no placebo.

“Apesar dos avanços no tratamento da psoríase da placa pediátrica e da artrite psoriática ativa, continua a haver uma lacuna significativa nas terapias disponíveis para essas doenças imunológicas debilitantes que afetam o bem-estar físico e emocional de uma criança, do que o BEMA, da universidade, o referido, do que o referido, o referido, do que o bem-estar, o que é o bem-estar, do que o referido, do que o bem-estar, do que o referido, do que o bem-estar, do que o referido, do que o bem-estar, do que o referido, do que o bem-estar, o que é o bem-estar, do que o referido, do que o bem-estar, do que o referido, do que o bem-estar, o que é o que é o que o bem-estar, do que o e-mail da Universidade, o referido e o meio de referida, o que é o que é o que é o que o bem-estar, o que é o que o bem-estar, do que o e-mail da Universidade.

“A aprovação da Tremfya oferece médicos, bem como pais e parceiros de assistência, uma opção de tratamento estabelecida com segurança comprovada e eficácia demonstrada que pode melhorar significativamente os sinais e sintomas em crianças que vivem com essas doenças”.

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