As forças económicas que impulsionam os preços dos medicamentos prescritos

Luca Maini, professor assistente de política de saúde no Instituto Blavatnik da Harvard Medical School, estuda concorrência e regulamentação nos mercados farmacêuticos.

Estudou como as negociações nacionais de preços na Europa afectam o acesso a novos medicamentos e analisou como as fusões e aquisições, os diferentes métodos de negociação de preços e as regulamentações governamentais influenciam os gastos e o acesso a medicamentos nos Estados Unidos.

Harvard Medicine News conversou com Maini para entender o que está em jogo e os muitos fatores em jogo com as conversas sobre tarifas sobre produtos farmacêuticos, vendas diretas ao consumidor de medicamentos prescritos e as negociações da administração federal dos EUA com fabricantes farmacêuticos.

Por que estudar os mercados farmacêuticos?

Os mercados farmacêuticos mundiais foram avaliados em mais de 1,5 biliões de dólares em 2024. Algumas previsões dizem que esse número poderá atingir 3 biliões de dólares nos próximos 10 anos. O mercado farmacêutico dos EUA é o maior do mundo, avaliado em mais de 600 mil milhões de dólares em 2024 e projetado para ultrapassar 1 bilião de dólares na próxima década.

Os números estão a aumentar porque as populações estão a envelhecer, a prevalência de doenças crónicas está a aumentar e há uma procura crescente de tratamentos inovadores, que podem ser bastante caros.

Os sistemas de saúde em todo o mundo debatem-se com custos insustentáveis ​​e com necessidades por vezes surpreendentes não satisfeitas. Compreender como funcionam os mercados farmacêuticos é crucial para resolver ambos os problemas e, em última análise, garantir que as pessoas tenham acesso a medicamentos a preços acessíveis.

Por que os medicamentos prescritos são tão caros?

Alguns produtos farmacêuticos têm preços bastante razoáveis. Os medicamentos genéricos são produzidos em massa como uma mercadoria, e a maior parte da competição entre os fabricantes é para ver quem consegue vender o medicamento pelo preço mais baixo.

Os produtos farmacêuticos de marca, como os mais recentes medicamentos GLP-1 para a diabetes e a obesidade ou os medicamentos contra o cancro da próxima geração, podem ser altamente procurados, produtos únicos que são controlados por um monopólio que tem um certo poder para exigir um preço mais elevado.

Aproximadamente 90% das prescrições são genéricas, mas mais de 80% dos gastos são com medicamentos de marca. Assim, quando falamos de acessibilidade e gastos, os produtos farmacêuticos de marca são mais preocupantes.

A minha investigação centra-se em produtos farmacêuticos de marca, e estes também têm sido o foco das negociações da administração Trump nos últimos meses.

Existem grandes diferenças na forma como os mercados de produtos farmacêuticos de marca funcionam nos Estados Unidos e no resto do mundo?

Na maioria dos nossos países pares, os governos nacionais negociam os preços diretamente com os fabricantes. Em muitos países, o serviço nacional de saúde é também o principal comprador de medicamentos sujeitos a receita médica.

O primeiro tópico que estudei foi a utilização de preços de referência externos pelas nações europeias, que está directamente relacionada com a cláusula da “Nação Mais Favorecida” que a administração Trump pretende implementar nos Estados Unidos. A administração quer que as empresas farmacêuticas garantam que os Estados Unidos obtenham o seu melhor preço. O impacto deste tipo de negociações de preços a nível nacional tornou-se a parte central da minha tese de doutoramento. estudante de economia na Harvard Kenneth C. Griffin Graduate School of Arts and Sciences.

Como foram definidos os preços nos Estados Unidos até agora?

Os preços para a maioria dos pagadores privados – principalmente companhias de seguros comerciais e grandes empregadores que se auto-seguram – são negociados pelos três grandes gestores de benefícios farmacêuticos, empresas que definem preços para a maioria dos pagadores de medicamentos prescritos.

Uma vez definidos esses preços, a maioria dos grandes programas governamentais que cobrem medicamentos sujeitos a receita médica pagam preços que estão vinculados aos preços comerciais. Por exemplo, o Medicaid recebe o melhor preço por produtos farmacêuticos que qualquer pagador comercial dos EUA recebe. Isso é chamado de status de “Cliente Mais Favorecido”.

Escrevi sobre isso outra coisa: descobrimos que, como resultado da cláusula de melhor preço do Medicaid, os preços que os pagadores comerciais pagam são um pouco mais altos do que deveriam. Basicamente, uma vez que as empresas farmacêuticas sabem que terão de igualar o melhor preço que oferecem a um pagador comercial para o enorme segmento do mercado que o Medicaid representa, não podem permitir-se baixar os seus preços enquanto estão a negociar com os gestores de benefícios farmacêuticos.

A sua investigação dá-lhe alguma ideia do que está a acontecer com as tarifas propostas pela Casa Branca e as negociações com as empresas farmacêuticas?

Quase parece que o governo dos EUA está a utilizar tarifas para negociar os preços dos medicamentos, tal como qualquer outro país.

Pelo que pude supor, o modelo para os acordos do Presidente Trump com as empresas farmacêuticas é bastante semelhante às negociações nacionais que ocorrem na Europa.

Uma diferença é que, em vez de gerir as negociações através de um quadro regulamentar detalhado com parâmetros claramente definidos, os Estados Unidos parecem estar a negociar separadamente com cada fabricante, no que parece ser uma base ad hoc.

O que aconteceu até agora no decorrer dessas negociações?

Não sabemos ao certo porque os detalhes dos acordos não foram tornados públicos, mas aparentemente várias empresas concordaram em fornecer alguns ou todos os seus medicamentos de marca à Medicaid a preços promocionais, que dizem ser inferiores aos que estão a ser pagos actualmente.

Diz-se que estes novos preços estão no mesmo nível do preço mais baixo oferecido a um cabaz de outros países ricos. Mas não sabemos quais países estão na cesta. Também não sabemos exactamente até que ponto estes preços são mais baixos do que o preço que a Medicaid está a pagar actualmente, porque não sabemos os preços que a Medicaid paga – esses são segredos comerciais protegidos.

Não há algumas mudanças além dos compromissos de redução de preços do Medicaid?

As empresas também assumiram compromissos para aumentar a capacidade de produção e investigação dos EUA, e algumas concordaram em participar na plataforma TrumpRx proposta pela administração ou através dos próprios websites das empresas para vender medicamentos sujeitos a receita médica diretamente aos pacientes a preços promocionais.

Há muito poucos detalhes disponíveis, por isso é difícil prever o que resultará de tudo isso.

Como poderão estas mudanças impactar os gastos gerais ou as despesas correntes dos consumidores?

Parece provável que, no geral, o sistema Medicaid economize algum dinheiro, mas os custos diretos dos pacientes provavelmente não serão afetados. A partilha de custos no Medicaid já é muito, muito limitada, por isso duvido que estes preços mais baixos cheguem aos pacientes. Obviamente, aliviar a pressão sobre o orçamento do Medicaid também é muito importante e pode ajudar os estados a aliviar algumas das restrições não financeiras que impõem aos medicamentos. Por exemplo, muitos estados restringiram o uso de medicamentos valiosos para a hepatite C, como o Sovaldi, quando estes chegaram ao mercado, porque não tinham dinheiro suficiente para pagar o tratamento de todos.

É muito cedo para dizer o que poderão significar as vendas diretas de medicamentos ao consumidor – tudo depende de quais medicamentos estão disponíveis, quais são os preços e como a plataforma é implementada. Gostaria também de salientar que muitos fabricantes já oferecem vendas diretas ao consumidor.

Parece que ainda há muitas incógnitas sobre esses negócios.

Certo. Mesmo para os acordos que foram assinados, não sabemos muito sobre os detalhes, e há muitas empresas que ainda não fecharam nenhum acordo.

Mas a avaliação geral dos analistas da indústria é que estes acordos são melhores do que as enormes tarifas sobre a indústria farmacêutica que foram propostas, pelo que é provável que sejam assinados mais acordos.

Outra coisa que não está clara é como estas negociações terão impacto nos preços que o Medicare e as companhias de seguros terão de pagar e o que isso significará para os prémios e custos diretos para as pessoas com Medicare ou seguros privados.

Quais são algumas das outras questões urgentes que precisam ser respondidas?

Como é que todas as mudanças terão impacto no acesso de qualquer paciente aos medicamentos existentes ou aos novos medicamentos que chegarão ao mercado nos próximos anos? Como é que as mudanças nos mercados, a construção de novas capacidades farmacêuticas nos Estados Unidos e as mudanças no apoio à investigação e à educação impactarão o desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos?

O que precisamos para responder a essas perguntas?

As respostas a todas estas questões dependem de uma matriz de factores complexa e interligada. Você não pode ver o quadro geral sem entender os pequenos detalhes.

É importante ter transparência, acesso a informações claras e apoio à política de saúde e à investigação económica para garantir que as mudanças políticas tornam os cuidados de saúde mais acessíveis e mais baratos.