Aqui está o que a revisão da indústria de fertilização in vitro disse que deveria mudar – e o que perdeu

Relatórios de vários casos de mistura de embriões e espermatozóides colocaram a indústria de fertilidade australiana em destaque por todos os motivos errados.

Essas bungumas levantaram sérias questões sobre o atual modelo de auto-regulação do setor e demonstram falta de transparência sobre como lida com queixas e má conduta. Em resposta, o governo federal encomendou uma rápida revisão do setor em junho.

Na sexta -feira passada, o relatório foi divulgado silenciosamente. Os ministros estaduais, territórios e de saúde federais já haviam se comprometido a aceitar todas as recomendações da revisão no início de setembro. Mas apenas aprendemos os detalhes dessas recomendações.

Então, o que eles são? E eles vão funcionar? Aqui estão os principais sugestões.

O que a revisão procurou?

A indústria de fertilidade é altamente lucrativa, orientada a lucros, crescendo rapidamente e cada vez mais complexa. Portanto, uma das principais questões da revisão foi se a auto-regulação é adequada para o propósito.

Atualmente, as clínicas de fertilidade australiana devem ser credenciadas e licenciadas pelo Comitê de Acreditação de Tecnologia Reprodutiva e aderir ao seu Código de Prática. Mas esse órgão é financiado pela indústria e administrado por um braço do órgão de pico da indústria, a Sociedade de Fertilidade da Austrália e a Nova Zelândia.

A Rapid Review se concentrou no credenciamento e regulamentação em particular. Olhou para:

• Como um corpo e processo de credenciamento independentes podem funcionar
• Como fortalecer a regulamentação estatal existente.

Acreditação independente

A revisão recomenda que a Comissão Australiana de Segurança e Qualidade existente deve ser responsável pela credenciamento de clínicas de fertilidade. Esta Comissão já supervisiona o credenciamento de hospitais e outros serviços de saúde.

A revisão também identificou a necessidade de padrões claros e baseados em evidências para as clínicas e sua equipe, e um processo de auditoria mais eficaz a ser retomado quando forem violados.

Esses novos padrões se alinhariam às regras existentes que governam outros serviços de saúde. Eles protegiam os consumidores com padrões mínimos para o atendimento ao paciente e incluiriam medidas de desempenho e corrimão das clínicas para os chamados “complementos”. Estes são procedimentos ou medicamentos extras opcionais oferecidos por clínicas de fertilidade, que podem ser caras e geralmente não têm evidências de que trabalham.

Para os envolvidos na prestação de cuidados de fertilidade – como enfermeiros, conselheiros, embriologistas e médicos – a revisão recomenda a introdução de requisitos mínimos para qualificações e desenvolvimento profissional em andamento.

Melhor regulamentação

As regras para a indústria de fertilidade são baseadas no Estado e atualmente variam entre estados e territórios. A revisão recomendou as jurisdições simplificar:

• Requisitos de registro e relatório clínicos
• Como eles monitoram a conformidade com a regulamentação
• como eles aplicam o regulamento.

Isso exigiria que estados e territórios trabalhassem juntos para que as mesmas regras se apliquem nacionalmente. A revisão foi vaga sobre como isso seria feito.

Insights de pessoas que usam serviços de fertilidade

A equipe de revisão também consultou 18 pessoas que usaram serviços de fertilidade como pacientes, para obter suas perspectivas sobre a saúde do setor de fertilidade.

Suas idéias sugerem que o setor tem muito trabalho a fazer para melhorar seu relacionamento com os pacientes.

Problemas identificados pelos consumidores incluídos:

• Clínicas anunciando taxas de sucesso enganosas
• falta de transparência sobre o custo
• Informações incompletas e inconsistentes, dificultando as decisões informadas
• Serviços de aconselhamento inadequados
• Os provedores estão mais focados em maximizar o lucro do que o atendimento ao paciente
• Reclamações processos confusos e difíceis de navegar.

Portanto, a revisão recomendou um melhor suporte para as pessoas usarem os processos de reclamações existentes. Ele também disse que os dados de reclamações devem ser compartilhados entre clínicas, credenciadores, reguladoras e corpos de manuseio de queixas.

Para ajudar as pessoas a tomar decisões informadas sobre o tratamento, a revisão recomenda adicionar conteúdo ao site existente do YEAVFSUCCESS, que é financiado pelo governo federal. A plataforma fornece estimativas independentes e personalizadas da chance de sucesso de alguém, com base em suas circunstâncias. A revisão disse que também deve fornecer custos e evidências de tratamento para complementos.

O que estava faltando

Os consumidores estavam muito preocupados com a falta de um registro nacional de doadores. Atualmente, os doadores podem exceder os limites da família legislados doando em várias jurisdições. Isso significa que algumas pessoas concebidas por doadores descobrem que têm dezenas de meio-irmãos.

Mas a revisão abriu esse problema no futuro, recomendando apenas que a Comissão de Reforma da Lei Australiana seja solicitada a revisar a legislação do doador baseada no estado. Isso provavelmente levará muitos anos. Enquanto isso, as pessoas concebidas por doadores permanecem em risco.

A revisão também não ofereceu sugestões sobre como aumentar o fornecimento de doadores e reduzir a dependência da Austrália em bancos de doadores no exterior.

Nem abordou problemas com clínicas anunciando para os pacientes. As clínicas de fertilidade parecem não estar sujeitas às mesmas restrições que os médicos individuais (proibidos de serviços de publicidade ou produtos a pacientes). Regras semelhantes para clínicas de fertilidade garantiriam uma comunicação mais equilibrada e baseada em evidências com os pacientes.

Também acreditamos que fazer reclamações e informações de má conduta é essencial para melhorar a transparência – mas a revisão não mencionou isso.

Embora tenha considerado a opção de executar campanhas de saúde pública sobre cuidados com a fertilidade, isso não foi explicitamente recomendado, com base em que é muito caro.

Esta é outra oportunidade perdida, já que pesquisas mostram que o conhecimento sobre fertilidade na comunidade é baixo. Melhorar a conscientização pode impedir a infertilidade e reduzir a necessidade de tratamentos.

As mudanças propostas farão a diferença?

As recomendações provavelmente melhorarão os padrões do setor, a transparência sobre o desempenho, os processos de reclamações e a responsabilidade quando as coisas dão errado.

No entanto, os ministros da saúde forneceram muito pouca informação sobre quando as recomendações serão totalmente implementadas. Sua resposta conjunta diz apenas que “os novos requisitos de credenciamento estarão em vigor até janeiro de 2027”.

Ainda não está claro:

• Como as recomendações serão implementadas
• quem será responsável
• De onde virá o dinheiro para o novo sistema de acreditação
• Como as clínicas que não atendem aos padrões serão tratadas.

Vamos esperar respostas claras – e pronta reforma.

Este artigo é republicado da conversa sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.