A vacina contra a dengue mostra eficácia em condições do mundo real durante o surto de 2024 do Brasil

Uma equipe internacional de pesquisadores demonstrou que a vacina de dengue tetravalente conhecida como qdenga forneceu proteção significativa contra a doença sob condições do mundo real, durante a grande epidemia de 2024 em São Paulo, Brasil.

O estudo é publicado em As doenças infecciosas da Lancet e foi liderado pelo Dr. Otavio Ranzani, chefe do Grupo de Laboratório do DataHealth do Sant Pau Research Institute (IR Sant Pau), juntamente com o Dr. Julio Croda, de Fiocruz, Brasil. Ele fornece a primeira evidência da eficácia da vacina após sua aprovação.

A dengue é uma das doenças virais transmitidas por mosquitos que mais crescem em todo o mundo, alimentadas pelas mudanças climáticas e pela propagação do mosquito Aedes. A cada ano, causa milhões de infecções em regiões tropicais e subtropicais, e os surtos estão sendo cada vez mais detectados em áreas não endêmicas como a Europa. Nesse contexto, ter vacinas eficazes com dados sólidos de eficácia do mundo real é uma necessidade urgente de saúde pública.

Um estudo realizado em meio a uma epidemia

O estudo foi realizado no estado de São Paulo, o epicentro da epidemia de dengue de 2024, que registrou dezenas de milhares de casos. As autoridades de saúde decidiram priorizar a vacinação em adolescentes de 10 a 14 anos, uma vez que em áreas endêmicas, essa faixa etária é responsável por uma grande proporção de casos sintomáticos e enfrenta um risco considerável de hospitalização. Essa faixa etária também é consistente com a atual recomendação de vacinação da OMS.

Além disso, esse grupo é altamente exposto ao vetor de mosquito devido a suas atividades diárias e mobilidade, aumentando a probabilidade de infecção. Nesse contexto, foi lançada uma campanha de imunização que administrou quase 690.000 doses de qdenga ao longo do ano.

A equipe de pesquisa analisou mais de 90.000 adolescentes que apresentaram febre aguda e foram submetidos a testes de laboratório específicos (detecção de antígeno NS1 ou PCR). Usando um projeto conhecido como controle de caso-teste, eles compararam a proporção de indivíduos vacinados entre aqueles que testaram positivo para dengue versus aqueles que testaram negativos, permitindo a estimativa da eficácia do mundo real da vacina em condições cotidianas.

Os resultados mostraram que, após uma dose única, a vacina reduziu os casos de dengue sintomáticos em cerca de 50% com a primeira dose e 62% com a segunda e hospitalizações em 68%. A proteção começou 14 dias após a primeira dose, foi mantida durante os primeiros três meses e depois recusou, reforçando a importância de concluir o cronograma recomendado e aprovado de duas doses para proteção mais duradoura.

“Este projeto do estudo nos permitiu avaliar com rapidez e precisão a eficácia da vacina em meio a uma epidemia, usando dados reais do paciente do sistema de saúde. É uma abordagem poderosa para gerar evidências em emergências de saúde”, explicou o Dr. Ranzani.

Um estudo robusto, embora com algumas limitações

O estudo tem vários pontos fortes que reforçam a validade de seus resultados. É a primeira avaliação da vacina de Qdenga em condições do mundo real, além dos ensaios clínicos, e foi conduzida em um contexto excepcional: uma grande epidemia de dengue em São Paulo. O grande número de adolescentes incluídos na análise permitiu estimativas robustas de eficácia, enquanto o uso de um projeto de controle de caso negativo de teste reduziu o risco de vieses relacionados ao comportamento de busca de saúde.

Além disso, os resultados permaneceram consistentes em diferentes métodos analíticos, proporcionando maior confiança nas conclusões.

No entanto, os autores também observaram algumas limitações que devem ser consideradas. A cobertura da vacina foi relativamente baixa, o que limitou o poder do estudo de analisar a eficácia após a segunda dose em detalhes. Informações sobre a imunidade anterior da dengue entre os adolescentes também não estavam disponíveis. Finalmente, a circulação do sorotipo durante o surto foi concentrada no DENV-1 e do DENV-2, impedindo a avaliação da eficácia contra todos os quatro sorotipos de vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4).

“Embora o estudo tenha algumas limitações, os achados mostram consistentemente que o qdenga protege contra a dengue e reduz o risco de hospitalização. Esses dados serão críticos nas decisões de orientação dos países sobre a vacinação”, enfatizou o Dr. Ranzani.

Relevância internacional e européia

Até agora, as evidências sobre a vacina eram baseadas apenas em ensaios clínicos de fase 3 controlados. Este novo estudo é o primeiro a demonstrar seu impacto na população em geral em condições do mundo real, no meio de uma grande epidemia, reforçando seu valor para a tomada de decisões de saúde pública.

Embora a Europa não seja uma região endêmica, a propagação do mosquito Aedes ligada às mudanças climáticas favoreceu o surgimento de surtos de dengue locais em países como França e Itália, enquanto os casos importados entre os viajantes continuam a subir. A Catalunha é um exemplo dessa tendência: entre 2022 e 2024, foram relatados mais de 500 casos de dengue importados, principalmente em pessoas que viajaram para regiões endêmicas. No entanto, os episódios de transmissão local já foram detectados, com dois casos em 2018-2019, um em 2022 e um surto em 2024.

“Embora na Catalunha e na Europa na maioria dos casos ainda sejam importados, o risco de transmissão local está aumentando. Ter vacinas eficazes como o qdenga pode fazer a diferença na resposta a futuros surtos e na proteção de viajantes”, disse Ranzani.

Implicações de saúde pública

Os resultados deste estudo são altamente práticos. Por um lado, eles apóiam o uso de QDenga em campanhas de emergência em países endêmicos, onde surtos de dengue podem sobrecarregar rapidamente os sistemas de saúde e causar um grande número de hospitalizações. As evidências indicam que uma dose única já fornece proteção significativa dentro de algumas semanas, tornando a vacina uma ferramenta importante para conter epidemias em andamento e reduzir a carga hospitalar.

Por outro lado, os dados também são relevantes para os países não endêmicos, onde a maioria dos casos é importada, mas o risco de transmissão local está aumentando. Nesse contexto, a vacina pode desempenhar um papel essencial na profilaxia do viajante e na prevenção de surtos autóctones, fortalecendo a preparação do sistema de saúde contra a disseminação do mosquito Aedes.

“A mensagem é clara: a vacina funciona e pode proteger contra uma dengue leve e severa. Mas, para garantir a proteção sustentada, devemos concluir o cronograma de vacinação. Nossos resultados podem ajudar os formuladores de políticas e agências regulatórias a planejar melhor estratégias de vacinação”, acrescentou o Dr. Ranzani.