A análise do ensaio NRG em câncer de pulmão de pequenas células de estágio limitado sugere benefício de QV com radiação duas vezes e uma vez por dia

Anteriormente, os resultados primários do ponto final do estudo NRG-LU005 que avaliam a adição do medicamento imunoterapia atezolizumab ao padrão de quimiorradiação concorrente para o câncer de pulmão de pequenas células de estado limitado foi relatado na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia de Radiação 2024.

Esses resultados mostraram que a adição de atezolizumab não melhorou a sobrevida global (OS) para essa população de pacientes. Ao mesmo tempo, uma análise exploratória relatou SO mediana mais longa entre pacientes que receberam radiação duas vezes por dia, embora o cronograma de RT não tenha sido randomizado.

Como acompanhamento desse estudo, uma análise de resultados relatados pelo paciente (PRO) explorou o impacto dos regimes de tratamento NRG-LU005 na qualidade de vida (QV). Os resultados dessa análise profissional foram relatados recentemente como um resumo de falência na reunião anual Astro 2025 em San Francisco, Califórnia.

Embora os resultados do NRG-LU005 não tenham atendido ao seu principal ponto de extremidade em relação ao SO, o estudo relatou que a radiação duas vezes ao dia estava associada a uma melhor sobrevida do que uma radiação diária. Embora este estudo não tenha sido randomizado entre radiação duas vezes ao dia e uma vez ao dia, a análise NRG-LU005 Pro também sugeriu um declínio menos significativo clinicamente significativo na QV a longo prazo com radiação duas vezes ao dia (versus uma vez ao dia).

O NRG-LU005 acumulou 544 pacientes avaliados e pacientes randomizados que receberam quimiorradiação padrão com TR torácica (a 45Gy duas vezes ao dia ou 66GY diariamente) para os profissionais de imunoterapia adjuvante e menos adjuvantes incluíram instrumentos validados: FACT-TOI, EQ-5D-5L e Promis-Satigue. Declínio significativo clínico (CMD) e tendências longitudinais também foram avaliadas.

A conformidade profissional dessa análise excedeu 85% na linha de base e estabilizou de 60 a 68% a 21 meses após a conclusão da quimiorradiação.

Maior conclusão correlacionou -se com melhor status de desempenho da linha de base e função pulmonar. O FACT-TOI diminuiu em ambos os braços durante a quimiorradiação como esperado; No entanto, isso melhorou em três meses e permaneceu estável ou excedeu a linha de base em seis a 21 meses após o tratamento.

Como hipótese, menos pacientes no braço de imunoterapia do NRG-LU005 sofreram CMD (25% vs. 38%) de fato em 21 meses. É importante notar que este estudo não foi randomizado entre a RT duas vezes ao dia e uma vez diária, aproximadamente metade dos pacientes recebeu radiação duas vezes ao dia, e isso foi associado a QV relativamente melhor ao longo do tempo do que aqueles que receberam radiação uma vez ao dia na análise. Esse benefício geral na QV no braço RT duas vezes ao dia foi apoiado por uma análise multivariável.

“Embora este estudo não tenha sido randomizado entre a radiação duas vezes ao dia e uma vez ao dia, esses achados da QV sugerem que, em relação à radiação uma vez ao dia, a radiação duas vezes ao dia está associada a vantagens de qualidade de vida da perspectiva do paciente”, diz o Dr. Benjamin Movsas, presidente da QL deste estudo de NRG Lu005, além do diretor do Diretor de Henry parad, para o Câncer no NRG.

Fornecido pela NRG Oncology