FDA revisando a segurança da pílula do aborto mifepristone

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está revisando a segurança do MifePristone, um medicamento usado em abortos de medicamentos por 25 anos, em meio a um impulso dos procuradores-gerais do Estado e grupos anti-aborto do Estado.

O anúncio foi feito em uma carta do secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr, de acordo com a CBS News.

A revisão, liderada por Kennedy, concentra -se na conformidade com um programa de segurança da FDA destinado a garantir que os benefícios de um medicamento superassem seus riscos. Ele disse que analisará “os dados mais recentes” e “resultados e evidências do mundo real” relacionados à segurança e eficácia do medicamento.

A revisão segue a ação em 2023 pelo governo Biden, permitindo que os pacientes recebam o MifePristone por correio e por meio de consultas de telessaúde. Os conservadores criticaram a mudança. A maioria dos abortos nos EUA agora é feita usando medicamentos, com o MifePristone sendo o primeiro de um regime de dois drogas.

A carta de Kennedy citou um estudo do Centro de Ética e Política Pública (EPPC) que sugeriu “perigos potenciais que podem atender à oferta de MifePristone sem apoio médico ou supervisão médica suficientes”. A carta também mencionou dados da FDA, que relataram 2.740 eventos adversos de 2000 a 2012, incluindo 416 que exigem transfusões de sangue, informa a CBS News.

O estudo do EPPC disse que quase 11% das mulheres experimentam um evento adverso grave. Outras fontes contestam esse valor.

“Outras fontes de dados mostram que a taxa de complicações graves é muito menor, em menos de 1 em 200”, disse o colaborador médico da CBS News, Dr. Céline Gounder.

Os advogados do uso do medicamento insistem que ele tem um forte registro de segurança.

“Mais de 100 estudos confirmam o registro excepcional de segurança da Mifepristone”, afirmou a União Americana das Liberdades Civis (ACLU) em comunicado. Observou que o medicamento foi usado por mais de 7,5 milhões de mulheres desde sua aprovação inicial do FDA em 2000. É aprovado para rescindir a gravidez durante 10 semanas de gestação.

Embora a revisão possa levar a mudanças na maneira como o medicamento é prescrito, como limitar sua disponibilidade através da telessaúde ou a certos tipos de prestadores de serviços de saúde, os especialistas sugerem que uma proibição direta é improvável.

Gounder disse que seria “uma etapa extraordinária” para o FDA retirar sua aprovação para o MifePristone e provavelmente enfrentaria desafios legais imediatos.

Embora a carta de Kennedy não tenha fornecido uma linha do tempo para a conclusão da revisão, ele disse que o FDA manteria os estados informados de seu progresso.

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