Estudo randomizado comparando a radiação de prótons e fótons para o câncer de mama encontra que ambos preservam a qualidade de vida

O primeiro estudo randomizado a comparar a terapia de radiação baseada em fótons e prótons para câncer de mama descobre que os pacientes relatam qualidade de vida igualmente relacionada à saúde com qualquer tratamento. Os pacientes que receberam terapia com prótons tinham maior probabilidade de dizer que o recomendaria ou o escolheriam novamente, mas os resultados gerais relatados pelo paciente foram semelhantes.

O estudo de eficácia comparativa da radioterapia da Fase III (RADCOMP) incluiu mais de 1.200 pacientes, tornando-o também a maior comparação frente a frente da terapia com fótons e prótons para qualquer câncer até o momento. Os primeiros resultados do julgamento serão apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia (ASTRO), realizada em 27 de setembro a 1 de outubro em São Francisco.

“Os pacientes devem sentir-se tranquilos de que podem receber atendimento de alta qualidade com terapia com fótons ou prótons”, disse Shannon MacDonald, MD, Fastro, presidente clínico do ensaio e diretor médico do Southwest Florida Proton Center. “Mais de mil pacientes em nosso estudo mostraram que, com tratamentos contemporâneos, podemos oferecer radiação curativa de uma maneira que preserva vários aspectos da qualidade de vida”.

O câncer de mama é o diagnóstico de câncer mais comum nos EUA, com cerca de 320.000 indivíduos que devem ser diagnosticados em 2025. O câncer de mama localmente avançado ocorre quando o câncer se espalhou além do tecido mamário, mas permanece confinado a linfonodos próximos ou à parede torácica. O tratamento padrão para esses pacientes geralmente inclui a cirurgia seguida de terapia de radiação de feixe externo, que desempenha um papel crítico na prevenção da recorrência do câncer e ampliando a sobrevida.

A terapia com fótons, a forma típica de radiação de vigas externas, usa raios-X para atingir os tumores com precisão. É altamente eficaz na destruição de células cancerígenas que podem permanecer após a cirurgia, mas também pode fornecer uma pequena quantidade de radiação a órgãos próximos, como o coração e os pulmões, o que pode aumentar o risco de doença cardíaca ou efeitos colaterais pulmonares ao longo do tempo.

Em vez disso, a terapia de prótons usa partículas carregadas que depositam a maior parte de sua energia em um local específico, permitindo que oncologistas de radiação parem essencialmente o feixe no tumor. Esse recurso pode limitar a exposição incidental aos órgãos circundantes, reduzindo a chamada dose de saída. A terapia de prótons requer instalações e treinamento especializados, no entanto, tornando -o menos amplamente disponível e substancialmente mais caro.

“Oncologistas de radiação debateram se a terapia com fótons ou prótons é a melhor escolha para o tratamento do câncer de mama, e houve poucas evidências de alta qualidade para orientar essas decisões”, disse MacDonald. Ela e seus colegas criaram RadComp para testar prospectivamente se a terapia de prótons poderia reduzir os efeitos colaterais, mantendo o alto grau de controle do câncer alcançado com a terapia com fótons. Esta análise inicial examina os resultados da qualidade de vida relatados pelo paciente.

Os pesquisadores incluíram 1.239 pacientes com câncer de mama não metastático em 32 centros nos EUA, designando-os aleatoriamente para receber terapia de prótons (624 pacientes) ou terapia com fótons (615 pacientes). A idade média era de 50 anos, com a maioria dos pacientes sofrendo uma mastectomia (69,6%), com poucos fatores de risco cardiovascular (80,6%) e apresentando câncer de lado esquerdo ou bilateral (61,8%). Todos os participantes receberam radiação em seus linfonodos mamários internos.

Os pacientes completaram vários questionários de qualidade de vida relacionados à saúde validados antes do tratamento, no final de sua radiação e um e seis meses após o tratamento. Eles relataram uma ampla gama de medidas físicas, sociais, emocionais e funcionais de bem-estar, bem como efeitos colaterais e níveis de satisfação.

Ambos os grupos relataram satisfação igualmente de qualidade de vida e tratamento em quase todas as medidas, incluindo resultados cosméticos.

Os pacientes tratados com prótons tinham um pouco mais de probabilidade de dizer que recomendaria seu tratamento (p <0,001) ou o escolheria novamente (p <0,001). Como os pacientes do estudo sabiam que tipo de terapia de radiação receberam, observou o Dr. MacDonald, essa preferência pode refletir percepções sobre o recebimento do tratamento mais novo ou mais caro.

Surgiu uma diferença nos relatos de falta de ar, disse ela, com pacientes no braço de prótons mais propensos a não relatar sintomas (p <0,01). No entanto, essa diferença não permaneceu estatisticamente significativa depois que os pesquisadores aplicaram uma correção de multiplicidade para reduzir a probabilidade de achados falsos positivos, dado o grande tamanho da amostra e o número de resultados avaliados.

O Dr. MacDonald disse que essa descoberta, embora não seja estatisticamente significativa, ainda pode ser geradora de hipóteses e pode justificar investigações futuras. “A pesquisa de qualidade de vida geralmente é esquecida, mas os resultados relatados pelo paciente são um ponto de extremidade essencial para ensaios modernos”, disse ela. “Eles nos ajudam a ver como nossos pacientes vivem após o tratamento e também podem refletir outros resultados importantes”.

Quando a falta de respiração foi agrupada em categorias de leve (graus 0–2) versus moderado a grave (graus 3-4), não houve diferença entre os braços de tratamento. Muito poucos pacientes em qualquer grupo relataram sintomas moderados ou piores.

O RADCOMP finalmente comparará o controle de câncer de longo prazo e os resultados cardíacos entre os dois tratamentos para determinar se a terapia de prótons reduz o risco de eventos cardíacos, mantendo as taxas de cura comparáveis. O Dr. MacDonald disse que os resultados do terminal primário são esperados em vários anos.