A terapia de radiação em baixa dose oferece alívio substancial para pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho

Um único curso de terapia de radiação de baixa dose pode fornecer uma opção de tratamento alternativa segura e eficaz para pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho, de acordo com um novo ensaio clínico randomizado e controlado por placebo.

O estudo mostrou que pacientes com osteoartrite leve a moderada do joelho relataram reduções significativas na dor e uma função física aprimorada nos quatro meses após o recebimento da baixa dose de radiação, que foi apenas uma pequena fração do que é usado para tratar o câncer. Como o estudo incluiu um grupo controle com tratamento simulado, os pesquisadores poderiam distinguir os efeitos da terapia das respostas de placebo que são comuns nos estudos de osteoartrite. As conclusões iniciais do julgamento coreano serão apresentadas hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia da Radiação (ASTRO).

“Pessoas com osteoartrite dolorosa do joelho geralmente enfrentam uma escolha difícil entre os riscos dos efeitos colaterais dos medicamentos para a dor e os riscos de cirurgia de substituição articular”, disse Byoung Hyuck Kim, MD, Ph.D., Principal Investigador do julgamento e professor assistente de radiação Oncology na Seul National University of Medicine, Boramae Center. “Existe uma necessidade clínica de intervenções moderadas entre medicamentos para dor fraca e cirurgia agressiva, e achamos que a radiação pode ser uma opção adequada para esses pacientes, especialmente quando medicamentos e injeções são pouco tolerados”.

A osteoartrite, o tipo mais comum de artrite, afeta cerca de 32,5 milhões de adultos americanos. Ocorre quando a cartilagem que amortece as pontas dos ossos se desgasta com o tempo. Os sintomas geralmente envolvem os joelhos e os quadris e podem limitar substancialmente as atividades diárias e a qualidade de vida. O tratamento inicial geralmente envolve medicamentos para a dor e medidas de estilo de vida, com a cirurgia considerada quando os sintomas pioram.

A radiação de baixa dose é usada regularmente para dor nas articulações em países europeus como Alemanha e Espanha, onde é amplamente aceita. Mas evidências randomizadas e de alta qualidade contra placebo foram limitadas antes deste estudo, disse Kim, e há baixa conscientização sobre o tratamento entre os profissionais de saúde em outros países.

“Há um equívoco de que a radiação medicinal ou terapêutica é sempre entregue em doses altas”, disse ele. “Mas para a osteoartrite, as doses são apenas uma pequena fração do que usamos para o câncer, e as articulações de tratamento que são posicionadas para longe dos órgãos vitais, o que reduz a probabilidade de efeitos colaterais”. Neste estudo, ele observou, as doses foram inferiores a 5% das normalmente usadas para tratamentos contra o câncer, e nenhum efeito colateral relacionado à radiação foi observado.

Neste estudo multicêntrico, os pesquisadores incluíram 114 pacientes com osteoartrite moderada a mild do joelho em três centros acadêmicos na Coréia. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber um dos dois regimes de radiação – uma dose muito baixa (0,3 Gy) ou uma dose baixa (3 Gy) – ou um grupo controle submetido à radiação simulada (simulada). Nesse grupo placebo, os pacientes passaram pela mesma configuração para terapia de radiação, mas a máquina de tratamento não forneceu nenhuma radiação. Todos os participantes receberam seis sessões e não sabiam em que grupo estavam.

Para evitar o mascaramento de quaisquer efeitos do tratamento, o uso de outros analgésicos foi restrito, com apenas o acetaminofeno permitido conforme necessário durante os primeiros quatro meses. A resposta ao tratamento foi avaliada usando critérios aceitos internacionalmente que classificam um paciente como um “respondedor” se alcançarem uma melhora significativa em pelo menos duas das três áreas: dor, função física e avaliação geral de sua condição. Os pacientes também completaram um questionário separado para dor, rigidez e função. Não foram relatados efeitos colaterais relacionados ao tratamento.

Após quatro meses, 70% dos pacientes no grupo 3 Gy atenderam aos critérios de resposta, em comparação com 42% no grupo placebo (p = 0,014). Os resultados no grupo 0,3 Gy não foram significativamente diferentes do grupo controle (58,3% melhoraram, p = 0,157), indicando que o regime de 3 Gy levou alívio além dos efeitos do placebo.

Melhorias significativas na pontuação composta de dor, rigidez e função física foram relatadas com mais frequência no grupo 3 Gy (56,8%) do que no grupo placebo (30,6%, p = 0,024). Para outros resultados secundários, incluindo a quantidade de medicamentos para a dor necessária, não houve diferenças significativas.

O Dr. Kim disse que este estudo diferiu de pesquisas anteriores de duas maneiras críticas. “O design controlado por farsa ajudou a descartar os efeitos do placebo, e limitamos analgésicos mais fortes, o que tornou as diferenças entre os grupos mais claramente atribuíveis à própria radiação”, disse ele.

“Em estudos anteriores, medicamentos como AINEs ou opióides também foram utilizados durante o período de intervenção ou acompanhamento. Mas o uso desses analgésicos pode mascarar os efeitos da terapia de radiação”, disse ele. Como o uso analgésico foi limitado ao acetaminofeno apenas durante os quatro meses de acompanhamento neste estudo, “isso significa que as diferenças entre os grupos de tratamento são mais claramente atribuíveis à própria terapia de radiação de baixa dose”.

As respostas nos braços de placebo foram substanciais – cerca de 40% atenderam aos critérios para a resposta ao tratamento sem radiação verdadeira – mas são consistentes com as taxas relatadas em ensaios anteriores da osteoartrite de injeções ou medicamentos e em pelo menos um estudo europeu semelhante, disse Kim. “Foi surpreendente, e ressalta a importância dos projetos controlados por placebo na pesquisa de osteoartrite. Precisamos examiná-lo mais de perto em estudos futuros”.

A terapia de radiação pode ser mais adequada para pacientes com inflamação subjacente e estrutura articular preservada, explicou. “Para osteoartrite grave, onde a articulação é fisicamente destruída e a cartilagem já se foi, a radiação não regenerará o tecido”, disse Kim. “Mas para pessoas com doenças leves a moderadas, essa abordagem pode atrasar a necessidade de substituição articular”.

Ele enfatizou que a radiação em baixa dose deve ser considerada como parte da tomada de decisão compartilhada, juntamente com medidas padrão, como perda de peso, fisioterapia e medicamentos. “Na prática clínica, as respostas podem ser ainda mais fortes quando a radiação é adequadamente combinada com outros tratamentos, e a satisfação do paciente pode ser maior do que apenas com as opções atuais”.

A equipe de pesquisa está concluindo um acompanhamento de 12 meses para avaliar a durabilidade dos benefícios e correlacionar o alívio dos sintomas com as medidas baseadas em imagens da estrutura articular. Os estudos planejados também incluem ensaios maiores e pragmáticos para avaliar os resultados em subgrupos específicos e análises econômicas da saúde comparando radiação em baixas doses com injeções e regimes de medicação.