O estudo da FDA vincula altos doses de CBD ao consumidor às elevações da enzima hepática

Os pesquisadores da FDA relatam que a extremidade superior do uso do consumidor relatado (~ 400 mg de ingestão diária de CBD) do canabidiol (CBD) pode elevar as enzimas hepáticas em adultos saudáveis.

O uso do consumidor de produtos CBD, um componente não psicoativo da cannabis, aumentou desde que a Lei de Melhoria Agrícola de 2018 removeu o cânhamo da Lei de Substâncias Controladas.

Apenas um medicamento CBD, Epidiolex, é aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de certos distúrbios de convulsão. Em doses de até 25 mg/kg por dia (equivalente a 2.000 mg por dia por um peso adulto de 80 kg), um risco aumentado de dependente da dose de elevação da enzima hepática foi anteriormente observado.

Dados limitados de segurança estão disponíveis para doses mais baixas de CBD, com achados inconsistentes sobre a ocorrência e gravidade das elevações da enzima hepática de 200 a 400 mg por dia.

No estudo, “Elevações no nível de enzimas de canabidiol e fígado em adultos saudáveis: um ensaio clínico randomizado”, publicado em Jama Medicina Internaos pesquisadores realizaram um estudo randomizado com dupla cega controlada por placebo para estudar os efeitos de quatro semanas de uso de CBD duas vezes ao dia em enzimas hepáticas e hormônios endócrinos usando uma dose dentro da faixa que consumidores estão tomando com produtos CBD não regulamentados.

No estudo, 201 adultos saudáveis ​​foram designados aleatoriamente para receber CBD a 5 mg/kg por dia, administrados como 2,5 mg/kg duas vezes ao dia ou um placebo por 28 dias. Os exames de sangue foram realizados nos dias de estudo programados para medir os níveis de enzimas hepáticas, com hormônios endócrinos avaliados na linha de base e estudo de conclusão.

Com base no protocolo de dosagem relatado de 5 mg por quilograma por dia e pesos corporais participantes variando de 50,6 kg a 110 kg, a ingestão diária de CBD variou de 253 mg a 550 mg. Para o peso corporal mediano de 79,4 kg, a dosagem diária correspondente foi de 397 mg. Esses números são cálculos derivados, não relatados diretamente pelos autores do estudo.

Oito dos 151 participantes (5,6%) que receberam CBD apresentaram elevações enzimáticas hepáticas superiores a três vezes o limite superior do normal, atendendo aos critérios definidos por protocolo para possíveis lesões hepáticas induzidas por medicamentos. Nenhum participante do grupo placebo apresentou elevações enzimáticas hepáticas superiores a três vezes o limite superior do normal.

Sete participantes (4,9%) atenderam aos critérios que provocam retirada devido a elevações enzimáticas acompanhadas de eosinofilia. Não foram observadas diferenças substanciais nos hormônios endócrinos, como testosterona ou hormônios da tireóide, em comparação com o placebo.

As elevações do nível de enzimas hepáticas observadas levaram três semanas ou mais a mais, atingiram o pico de um a dois dias após a interrupção da dosagem do CBD e retornou à linha de base dentro de uma a duas semanas.

Os pesquisadores concluíram que a incidência de níveis elevados de enzimas hepáticas, juntamente com o aumento da eosinofilia, apóia a necessidade de uma investigação mais aprofundada sobre os efeitos a longo prazo do uso de CBD e a segurança de doses mais baixas usadas pelos consumidores. As elevações enzimáticas não resultaram em alterações clinicamente significativas da função hepática durante o estudo.

© 2025 Science X Network