Insulina efsitena não inferior a glargine para reduzir o HbA1c em adultos com diabetes tipo 2

Uma vez por semana, a insulina efsitora alfa (efsitorA) não é inferior à insulina glargina (glargina) uma vez ao dia para reduzir a hemoglobina glicada (HbA1c) entre adultos com diabetes tipo 2, de acordo com um estudo publicado on-line New England Journal of Medicine Para coincidir com a reunião anual da American Diabetes Association, realizada de 20 a 23 de junho em Chicago.

Julio Rosenstock, MD, da Velocity Clinical Research em Medical City, em Dallas, e colegas conduziram um estudo de 52 semanas de fase 3 envolvendo adultos com diabetes tipo 2 que não haviam recebido insulina anteriormente. Um total de 795 participantes foi designado aleatoriamente para receber efsitora, uma vez por semana, iniciada a 100 U, com ajustes de dose feitos a cada quatro semanas, conforme necessário, ou uma insulina uma vez por dia, com doses ajustadas semanalmente ou com mais frequência para atingir os mesmos objetivos glicêmicos.

Os pesquisadores observaram uma diminuição na média HbA1c da linha de base para a semana 52 de 8,20 para 7,05% com o EFSITORA e de 8,28 a 7,08% com o glargino (alteração média dos mínimos quadrados, -1,19 e -1,16 pontos percentuais, respectivamente), confirmando a não-ênfase de Efsanda para GRARGA para GRARGA. A superioridade não foi alcançada (p = 0,68). A taxa de hipoglicemia clinicamente significativa combinada ou hipoglicemia grave foi menor com o EFSITORA do que o Glargine (0,50 versus 0,88 eventos por ano participante da exposição; taxa de taxa estimada, 0,57). A dose média semanal de insulina semanal foi de 289,1 e 332,8 U/semana com EFSITORA e GLARGINE, respectivamente, na semana 52.

“Uma vez por semana, o efsitorA administrado em um regime de dose fixa era não inferior a um brilho diário na redução dos níveis de hemoglobina glicada em 52 semanas”, escrevem os autores.

Vários autores divulgaram vínculos com empresas farmacêuticas, incluindo Eli Lilly, que está desenvolvendo a EFSITORA e financiou o estudo.

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