O anticorpo monoclonal fornece uma forte proteção do mundo real contra o RSV grave em bebês, sugere meta-análise

O nirsevimab, um anticorpo monoclonal, é altamente eficaz em condições do mundo real na prevenção de infecções graves do vírus sincicial respiratório (RSV) em bebês, sugere uma metanálise publicada em A Criança Lancet e Saúde do Adolescente jornal.

O RSV é uma das principais causas de doenças respiratórias graves em crianças pequenas, principalmente nos primeiros seis meses de vida, e é responsável por milhões de hospitalizações de crianças em todo o mundo todos os anos.

Após os ensaios clínicos bem-sucedidos, o Nirsevimab foi aprovado por várias agências reguladoras em 2023 e programas nacionais para fornecer aos bebês que a injeção de anticorpos monoclonais foi implementada em vários países de alta renda. Este estudo confirma que a redução nas taxas de infecções graves de RSV observadas em ensaios clínicos de nirsevimab também pode ser alcançada em lançamentos nacionais da injeção de anticorpos.

É importante observar que o Nirsevimab não é uma vacina, apesar de ter sido entregue como injeção. Os anticorpos monoclonais são proteínas desenvolvidas em um laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater vírus prejudiciais, enquanto as vacinas levam o sistema imunológico do corpo a produzir uma resposta imune em si.

The meta-analysis of 27 studies conducted during the 2023–2024 RSV season across five countries (France, Italy, Luxembourg, Spain, United States) found on average that nirsevimab reduces the risk of hospitalization due to RSV infection by 83%, intensive care admissions by 81%, and instances of lower respiratory tract infections by 75% in children aged 12 months and younger.

O nirsevimab foi associado a maior eficácia na prevenção da hospitalização relacionada ao RSV em bebês com mais de 3 meses (81%) em comparação com aqueles com idades entre 3 meses ou menos (76%).

A análise também constatou que a eficácia do nirsevimab para hospitalização relacionada ao RSV variou por país, com maior eficácia nos EUA (93%) do que na Espanha (83%) e na França (76%).

Os autores sugerem que isso pode ser devido a uma proporção maior de bebês com alto risco de doenças graves que recebem nirsevimabe nos EUA, pois esses bebês foram priorizados durante a temporada de 2023-2024 RSV devido a um suprimento limitado de nirsevisab nos EUA. No entanto, essa teoria requer uma investigação mais aprofundada.

Os autores dizem que suas descobertas apóiam o uso do nirsevimabe como uma intervenção crítica para prevenir a doença do RSV e resultados graves entre os bebês. No entanto, eles alertam que os estudos incluídos foram observacionais, o que pode introduzir viés devido a fatores potenciais, como condições de saúde subjacentes, status socioeconômico ou diferenças regionais no acesso à saúde.