Não há preocupações de segurança cardíaca relatadas com uma formulação de canabidiol farmaceuticamente fabricada

Uma formulação de canabidiol produzida farmaceuticamente teve um bom perfil de segurança geral, incluindo segurança cardíaca, de acordo com a pesquisa apresentada na insuficiência cardíaca 2025.

Atualmente, existem opções limitadas de tratamento para condições inflamatórias do coração, como miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana ao redor do coração).

O canabidiol – que carece dos efeitos psicotrópicos da cannabis – demonstrou inibir a ativação da via inflamassoma, um processo intracelular conhecido por estar envolvido no desenvolvimento e progressão da miocardite, pericardite e insuficiência cardíaca.

Explicando a lógica do estudo atual, o investigador co-princípio, Dr. Leslie Cooper, da Mayo Clinic, Jacksonville, Flórida, EUA, disse: “Sabíamos que pacientes com doenças cardiovasculares (DCV) ou fatores de risco CVD que foram hospitalizados por covid-19 podem estar em alto risco de inflamação cardíaca.

“Realizamos um estudo controlado por placebo de uma formulação de cannabidiol farmaceuticamente fabricada (GMP) para avaliar sua eficácia e segurança. A pandemia terminou antes de recrutarmos os participantes suficientes para analisar se os sinais de segurança do GMP tinham um efeito positivo no final da eficácia, mas pensamos que o dos sinais de segurança foi importante.

Este estudo prospectivo incluiu pacientes adultos com histórico prévio de DCV e/ou pelo menos um fator de risco importante para a DCV que havia sido hospitalizada por infecção não crítica de covid-19.

Os participantes foram randomizados para GMP-cananabidiol titulado até 7,5 mg/kg duas vezes ao dia (ou dose máxima tolerada) ou placebo. O endpoint primário de segurança foi o número de eventos adversos graves (SAEs) e eventos adversos (EAs) durante os 60 dias após a randomização.

O estudo foi encerrado precocemente devido à falta de pacientes elegíveis com Covid-19 para apoiar o recrutamento completo. A população de segurança recrutada incluiu 89 pacientes (idade média de 61 anos; 43% do sexo feminino): 45 pacientes receberam GMP-cananabidiol e 44 receberam placebo.

A segurança geral foi semelhante entre os grupos. A frequência dos EAs relacionados ao tratamento avaliados por investigadores foi de 24,4% com GMP-canabidiol e 22,7% com placebo. A frequência da SAES foi de 11,1% com GMP-cananabidiol e 9,1% com placebo. Não houve mortes no grupo GMP-cananabidiol e duas mortes no grupo placebo, ambas devido a insuficiência respiratória.

Não houve diferenças significativas entre os grupos nos EAs mais comuns de distúrbios gastrointestinais (GMP-canabidiol: 22,2%; placebo: 20,5%); distúrbios do sistema nervoso (GMP-canabidiol: 17,8%, placebo: 18.2%;

De notar, o perfil de segurança cardiovascular do GMP-cannabidiol parecia semelhante ao de placebo. Os distúrbios cardíacos foram relatados em quatro pacientes (9%) no grupo GMP-canabidiol e no grupo placebo. Um paciente (2%) no grupo GMP-cannabidiol desenvolveu um leve prolongamento do QTC detectado pelo eletrocardiograma (ECG).

No entanto, no geral, as alterações nas medições de ECG foram mínimas, com valores médios médios semelhantes de QTC do início do dia 28 no grupo GMP-canabidiol (425 ms e 418 ms, respectivamente) e no grupo placebo (418 ms e 419 ms, respectivamente).

Resumindo as descobertas, o Dr. Cooper disse: “O GMP-cananabidiol foi bem tolerado em geral e, o mais importante, a taxa de efeitos colaterais cardíacos foi baixa e semelhante em comparação com o placebo. Esses dados de segurança são encorajadores, pois dois ensaios maiores que avaliam eficácia e segurança estão em andamento com GMP-canabidiol.

“O estudo Archer de Fase II em pacientes com miocardite aguda deve relatar mais tarde em 2025, enquanto os resultados do estudo Maveric Fase III em pacientes com pericardite recorrente são esperados em 2026”.