A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o Nucala (Mepolizumab) da GSK como um tratamento de manutenção adicional para pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica inadequadamente controlada (DPOC).
O Nucala se destaca como o único biológico aprovado que foi avaliado especificamente em pacientes cujo fenótipo eosinofílico é definido por um limiar de contagem de eosinófilos sanguíneos (BEC) tão baixo quanto ≥150 células/µl. Cerca de 70% dos pacientes com DPOC nos Estados Unidos, cuja doença não é adequadamente controlada com terapia tripla inalada e que continuam a experimentar exacerbações têm um BEC ≥150 células/µl.
A aprovação da Nucala foi baseada nos resultados de dois ensaios de fase III, randomizados (1: 1), duplo-cego e de grupos paralelos, Matinee e Metrex, os quais examinaram nucala 100 mg administrados por subcutânea a cada quatro semanas, além da terapia tripla inalada ideal.
No estudo Matinee, que foi apresentado no Congresso Internacional da Sociedade Torácica Americana 2025, 804 pacientes com DPOC com um BEC de ≥300 células/µl viram uma redução estatisticamente significativa em exacerbações moderadas ou graves quando os nucala (versus placebo) foram adicionados a terapia tripla (0,80 versus 1.010.
Em um ponto final secundário predefinido, a taxa de exacerbações da DPOC que exige visitas ao departamento de emergência ou hospitalização diminuiu (taxa de taxa, 0,65).
No estudo Metrex, os resultados foram semelhantes, com pacientes que tomam nucala (contra placebo) vendo uma diminuição significativa nas exacerbações moderadas ou graves (1,40 versus 1,71 eventos por ano; taxa de taxa, 0,82).
Os eventos adversos relatados foram semelhantes para os grupos nucala e placebo.
“A DPOC não é apenas uma doença, é um ciclo incansável”, disse Jean Wright, MD, diretor executivo da Fundação da DIPD, em comunicado.
“Para indivíduos que vivem com DPOC, o gerenciamento de exacerbações é um desafio contínuo, mesmo com terapia de manutenção inalada. Biológicos como o mepolizumab estão fornecendo otimismo renovado para os afetados pela DPOC”.
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Citação: O FDA aprova nucala para doenças pulmonares obstrutivas crônicas (2025, 26 de maio) recuperado em 26 de maio de 2025 de https://medicalxpress.com/news/2025-05-fda-nucala-chronic-obstrution-pulmonary.html
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