Daratumumab pode ajudar pacientes com câncer com baixa função física para viver mais, o estudo descobre

Como os pacientes com câncer que dependem do daratumumab se sentem fisicamente antes de iniciar a terapia pode prever quanto tempo eles viverão e quão bem eles responderão ao medicamento anti-multiple (MM), de acordo com um novo estudo publicado no The the European Journal of Hematology.

O estudo analisou dados de 1.804 pacientes incluídos em três ensaios clínicos em larga escala-Maia, Pollux e Castor. Nesses ensaios, a idade média do paciente foi de 66 anos e 44% eram do sexo feminino. Cerca de metade dos pacientes foi designada aleatoriamente para receber terapia contendo daratumumabe, enquanto a outra metade recebeu tratamentos padrão sem daratumumumabe.

Os pacientes foram solicitados, antes de iniciar o tratamento, para concluir um questionário padronizado, avaliando sua capacidade de realizar tarefas diárias. Essa medida de função física relatada pelo paciente foi então usada para examinar se poderia prever a sobrevivência e a resposta à terapia baseada em daratumumab.

“As respostas revelaram que pacientes com pontuações mais baixos se beneficiaram mais do daratumumab, viveram por mais tempo e tiveram um menor risco de progressão da doença”, observou o principal autor Dr. Ahmad Abuhelwa, da Universidade de Sharjah. “Este é o primeiro estudo a demonstrar que a função física relatada pelo paciente no início do tratamento pode prever quais pacientes derivam o maior benefício de sobrevivência do daratumumab, um anticorpo monoclonal amplamente utilizado no tratamento do mieloma múltiplo”.

O estudo oferece uma maneira simples e de baixo custo de melhorar as decisões de tratamento, principalmente para pacientes mais velhos ou frágeis.

“O quão bem os pacientes com câncer podem realizar tarefas diárias-como caminhar ou se vestir-é um poderoso preditor de resultados de sobrevivência e benefício de tratamento em pessoas com mieloma múltiplo que recebem terapias à base de daratumumab”. Dr. Abuhelwa continuou.

O estudo constatou que os pacientes que relataram ter mais dificuldade com as atividades físicas cotidianas sofreram o maior benefício do tratamento com daratumumab. Neste grupo de baixa função física, o daratumumab reduziu o risco de morte de qualquer causa em 47% (taxa de risco 0,53 [95% CI: 0.40–0.70]P <0,001) e o risco de progressão do câncer em 66% (taxa de risco 0,34 [0.22–0.53]P <0,001) em comparação com aqueles que não recebem daratumumab. Uma taxa de risco (FC) abaixo de 1 significa que o grupo de tratamento teve um risco menor; Por exemplo, uma FC de 0,53 corresponde a um risco 47% menor de morte.

Por outro lado, os pacientes que relataram estar fisicamente bem antes do tratamento – o grupo de alta função física – teve menos benefício. Seu risco de morte foi reduzido em apenas 14%, o que não foi estatisticamente significativo (HR 0,86 [0.62–1.19]P = 0,364) em comparação com aqueles que não recebem daratumumab. Eles, no entanto, experimentaram uma redução de 47% no risco de progressão do câncer (HR 0,53 [0.42–0.67]P = 0,034), mostrando que, embora o daratumumab ainda fosse eficaz nesse grupo, a magnitude do benefício era menor (47%) do que a observada em pacientes com baixa função física (66%).

Esses resultados eram verdadeiros, independentemente da idade, sexo, peso, estágio do câncer, escore de saúde (ECOG) do paciente, ou número de outros problemas de saúde. Curiosamente, a classificação médica comumente usada da saúde geral de um paciente (ECOG) não ajudou a prever quem se beneficiaria mais – mas os relatórios de sua função física dos pacientes.

“A função física é um marcador preditivo e prognóstico que complementa o ECOG-PS, apoiando seu uso na informação das decisões de terapia para tratamentos baseados em daratumumab”, escrevem os autores.

Os médicos geralmente usam o status de desempenho do ECOG – uma escala de 0 (totalmente ativa) a 5 (morta) – para determinar o quão bem um paciente está funcionando. Mas o estudo, de acordo com o Dr. Abuhelwa, descobriu que muitos pacientes classificados como “totalmente ativos” pelo ECOG relataram desafios físicos significativos.

“As pontuações relatadas pelo paciente deram uma previsão mais precisa e sensível do efeito de sobrevivência e tratamento. Isso destaca uma lacuna crítica-o Ecog sozinho pode não capturar o quadro completo. Precisamos começar a ouvir os pacientes”.

Os autores tiram duas conclusões principais de sua extensa análise.

No primeiro, eles descobriram que os pacientes que relataram menor função física no início do tratamento receberam o maior benefício de sobrevivência do daratumumab. No segundo, a análise descobriu que pacientes com maior função física mostraram um benefício de tratamento menos pronunciado.

“Esses achados foram independentes das ferramentas tradicionais avaliadas pelo médico, como o status de desempenho do ECOG. De fato, as pontuações relatadas pelo paciente superaram o ECOG na previsão de resultados de sobrevivência. É importante que o Daratumumumab não levou a efeitos colaterais mais graves em pacientes com baixa função física”, aponta o Dr. Abuhelwa. “Conclusão: o que os pacientes dizem sobre suas limitações físicas – no início da terapia – fornece informações críticas e acionáveis ​​para orientar as decisões de tratamento do câncer”.

Pacientes com mieloma múltiplo são frequentemente tratados com terapias complexas como o daratumumab-um anticorpo monoclonal prolongador da vida que também pode transportar riscos. O mieloma múltiplo está se tornando um ônus global crescente. Em 2022, houve cerca de 188.000 novos casos e 121.000 mortes em todo o mundo. Até 2045, espera -se que a incidência e a mortalidade aumentem 71% e 79%, respectivamente. Somente nos Estados Unidos, a American Cancer Society projeta aproximadamente 36.110 novos casos e 12.030 mortes por mieloma múltiplo em 2025.

Sobre a importância do estudo, o co-autor Dr. Ashley Hopkins, professor associado da Universidade de Flinders, na Austrália, disse: “Esta é uma contribuição oportuna e significativa. Ele destaca como os dados centrados no paciente podem orientar significativamente as decisões de tratamento complexas na oncologia. O estudo serve como um forte lembrete para os profissionais de saúde para considerar seriamente o que os pacientes com câncer dizem sobre sua função física.

O Prof. Humaid Al-Shamsi, co-autor do Burjeel Cancer Institute dos Emirados Árabes Unidos, acrescentou: “Este estudo destaca a crescente importância dos cuidados centrados no paciente em oncologia. Ouvindo atentamente como os pacientes se sentem no início do tratamento, com mais vasos, mais vulneráveis, com mais vulneráveis ​​e mais vulneráveis.

Os autores sugerem que seu estudo pode ter implicações de amplo alcance. Nele, eles pedem aos médicos que incorporem a função física relatada pelo paciente ao planejamento do tratamento; Policiais de instassem para promover o uso de resultados relatados pelo paciente (profissionais) em ensaios clínicos e cuidados de rotina; e incentive os desenvolvedores de drogas a considerar os profissionais ao projetar futuros estudos de câncer.

No entanto, eles sustentaram que mais pesquisas e estudos prospectivos foram necessários para confirmar os benefícios identificados do tratamento e explorar se eles se estenderiam a outros regimes de tratamento de mieloma múltiplo contemporâneo.

Disse o Dr. Abuhelwa: “Com mais validação, os resultados relatados pelo paciente podem se tornar uma parte essencial de estratégias de tratamento personalizadas, melhorando a sobrevivência e a qualidade de vida das pessoas que vivem com mieloma múltiplo”.

A pesquisa é o resultado de uma colaboração entre cientistas do H. Lee Moffitt Cancer Center (EUA), Flinders University (Austrália), da Universidade da Carolina do Norte (EUA) e do Burjeel Cancer Institute nos Emirados Árabes Unidos (Emirados Árabes Unidos).