BAUSCH + LOMB PROBLEMA REBALLE DE LENTES ENVISTA Utilizada em cirurgia de catarata

A Bausch + Lomb anunciou um recall voluntário de lentes intra -oculares em sua plataforma Envista devido ao potencial de uma reação inflamatória pós -operatória aguda.

Todos os muitos modelos de lentes intra -oculares a seguir nos Estados Unidos estão incluídos no recall: Envista Aspire, Envista Aspire Toric, Envista Envy e Envista Envy Toric, bem como Envista Monofocal e Envista Monofocal Toric.

O recall foi emitido em resposta a relatos de síndrome do segmento anterior tóxico, ou TASS, uma reação inflamatória aguda da câmara anterior que geralmente se desenvolve 12 a 48 horas após a cirurgia. Todos os pacientes com casos relatados de borla devido às lentes Envista responderam rapidamente ao tratamento. Nenhum paciente precisava remover as lentes. Bausch + Lomb ainda está investigando a causa das complicações relatadas.

“Por mais que acreditemos na plataforma Envista, a segurança do paciente sempre será nossa prioridade número um. Cirurgiões e pacientes confiam em Bausch + Lomb, e acredito que esse recall voluntário é a melhor coisa que podemos fazer para honrar essa confiança”, disse Brent Saunders, presidente e CEO da Bausch + Lomb, em uma declaração. “Esses relatórios representam apenas 1 a 2% das lentes implantadas, com um prognóstico positivo para todos os envolvidos. Estamos ansiosos para identificar uma causa raiz e trazer a plataforma Envista de volta ao mercado”.

Os pacientes que foram submetidos a cirurgia de catarata devem entrar em contato com o profissional de atendimento aos olhos imediatamente se sofrerem desconforto ocular. Enquanto isso, os profissionais de atendimento ocular devem continuar monitorando de perto os pacientes de cirurgia de catarata por pelo menos 48 horas após a cirurgia e instruir os pacientes a ligar para o escritório imediatamente se desenvolverem sintomas novos ou agravados.

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