A entrega automatizada de insulina melhora o controle glicêmico do diabetes tipo 2 em estudo randomizado

O JAEB Center for Health Research realizou um estudo controlado randomizado, avaliando o impacto da entrega automatizada de insulina (AID) em adultos com diabetes tipo 2 tratados com insulina. O AID reduziu significativamente os níveis de hemoglobina (HbA1c) e o controle de glicose melhorado em comparação com a terapia padrão de insulina com o monitoramento contínuo de glicose (CGM).

A terapia da AID resultou em uma redução média de HbA1c de 0,9 pontos percentuais em 13 semanas, enquanto o grupo controle sofreu uma redução de 0,3 ponto percentual.

Os sistemas automatizados de entrega de insulina demonstraram benefícios para pacientes com diabetes tipo 1, mas sua eficácia e segurança para indivíduos com diabetes tipo 2 permanecem menos estabelecidos. Estudos anteriores não possuíam projetos clínicos randomizados ou envolveram tamanhos de amostra limitados, criando uma lacuna no entendimento clínico.

Enquanto medicamentos como agonistas do receptor peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1) e inibidores de cotransportador de sódio-glucose 2 (SGLT2) ajudam alguns indivíduos a atingir alvos de glicose, um número substancial de pacientes tratados com insulina continua a lutar com o controle glicêmico.

No estudo, “um estudo randomizado de entrega automatizada de insulina no diabetes tipo 2”, publicado no New England Journal of Medicineos pesquisadores conduziram um estudo controlado randomizado multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança da ajuda em adultos usando várias injeções diárias de insulina ou bombas de insulina.

Participaram 319 pacientes em 21 centros nos Estados Unidos e no Canadá. Os pacientes foram atribuídos aleatoriamente em uma proporção de 2: 1 para o grupo de ajuda, que recebeu a bomba de insulina T: Slim X2 com a tecnologia Control-IQ+ e um sensor G6 DEXCOM, ou o grupo controle, que continuou seu regime de insulina pré-julgamento enquanto usava CGM não esclarecido em tempo real.

Os níveis basais de HbA1c em média de 8,2% (± 1,4) no grupo de ajuda e 8,1% (± 1,2) no grupo controle. Durante 13 semanas, a HbA1c diminuiu para 7,3% (± 0,9) no grupo de ajuda e 7,7% (± 1,1) no grupo controle. Foi observada uma diferença de –0,6 pontos percentuais entre os grupos.

Os dados da CGM indicaram um aumento no tempo gasto na faixa alvo de glicose (70-180 mg/dL) de 48% (± 24) a 64% (± 16) no grupo de ajuda e de 51% (± 21) a 52% (± 21) no grupo controle. Foi registrada uma diferença ajustada de 14 pontos percentuais, equivalente a 3,4 horas adicionais por dia gasto na faixa de glicose alvo com ajuda.

Medidas adicionais de hiperglicemia baseadas em CGM mostraram melhora significativa no grupo de ajuda. Os níveis médios de glicose diminuíram 21 mg/dL. O tempo gasto com níveis de glicose acima de 250 mg/dL diminuiu em 9,1 pontos percentuais.

Níveis baixos de hipoglicemia medida por CGM foram observados em ambos os grupos. Um evento grave de hipoglicemia foi relatado no grupo de ajuda, sem ocorrências no grupo controle. Não foram registrados casos de cetoacidose diabética ou síndrome hiperglicêmica hiperosmolar.

Cerca de 44% dos participantes estavam em agonistas do receptor GLP-1, 37% nos inibidores do SGLT2 e 21% em ambos. As análises de subgrupos mostraram que a ajuda forneceu benefícios consistentes, independentemente de medicamentos específicos. Houve um tempo médio de 93% no modo automático, sugerindo forte adesão ou facilidade de uso.

Os resultados sugerem que a ajuda pode ser uma ferramenta valiosa para gerenciar o diabetes tipo 2 tratado com insulina, mesmo entre pacientes sem experiência anterior usando bombas de insulina ou métodos de contagem de carboidratos.

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