A FDA aprova Romvimza para o tumor de células gigantes tenossinoviais (TGCT)
Crédito: CC0 Domínio Público
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o vimseltinibe (Romvimza) para pacientes adultos com uma condição rara chamada tumor de células gigantes tenossinosnoviais (TGCT). O TGCT é um tumor do tecido que alinha as articulações.
Sarcoma oncologista William Tap, MD, chefe do Sarcoma Medical Oncology Service no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), liderou o estudo de movimento da Fase III internacional que resultou na aprovação do medicamento. O vimseltinib é um tipo de terapia direcionada chamada inibidor da quinase e é tomada como uma pílula.
“Esta aprovação é um avanço emocionante para pacientes com TGCT, que precisam de melhores opções de tratamento”, diz o Dr. Tap.
“O TGCT pode ser uma doença muito desafiadora. Embora geralmente não seja com risco de vida, pode ter efeitos devastadores na qualidade de vida de alguém. Depois de ser diagnosticado, as pessoas devem viver com esta doença o resto de suas vidas, e pode causar um muita dor e deficiência. “
O TGCT, que também é chamado de sinovite vilonodular pigmentada (PVNs), não é considerada um câncer porque não se espalha para outras partes do corpo. Algumas pessoas com a doença requerem várias cirurgias, até amputações. Geralmente é diagnosticado em pessoas entre 20 e 30 anos e é mais comum em mulheres do que em homens.
O vimseltinib beneficia mais de dois terços dos pacientes
O Dr. Tap apresentou anteriormente as descobertas do julgamento de movimento em junho de 2024 na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. A pesquisa também foi publicada em A lancet no momento de sua apresentação, e ele foi co-correspondente autor do artigo.
Esse estudo incluiu 123 pacientes, 83 dos quais obteve vimseltinib e 40 dos quais obtiveram placebo. Os investigadores relataram que 67% dos pacientes que receberam vimseltinibe reduziram mensurável o volume do tumor, em comparação com nenhum no grupo placebo.
Além disso, os pacientes do estudo que receberam Vimseltinib relataram melhora em várias medidas importantes, incluindo:
- Amplitude de movimento
- Função física
- Rigidez da articulação
- Dor
- Saúde geral
Vimseltinib tem menos efeitos colaterais que pexidartinib
O Dr. TAP anteriormente liderou os ensaios clínicos para outro medicamento para o TGCT, chamado pexidartinibe (Turalio). Esse medicamento recebeu a aprovação do FDA em 2019. Mas, como pode causar danos no fígado em alguns pacientes, os investigadores procuraram opções adicionais.
Este estudo constatou que o vimseltinib teve muito menos efeitos colaterais que o pexidartinibe. Os mais comuns eram inchaço, erupção cutânea, dores de cabeça e se sentindo cansados, mas nenhum era severo.
É importante ressaltar que o medicamento não parecia causar lesão hepática em nenhum paciente que a recebeu. Isso é significativo porque os pacientes precisam permanecer nesses medicamentos a longo prazo para manter seus tumores sob controle.
“Acreditamos que o Vimseltinib é outra opção maravilhosa a considerar no tratamento de pessoas com TGCT”, diz Tap.
Fornecido pelo Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Citação: FDA approves Romvimza for tenosynovial giant cell tumor (TGCT) (2025, February 20) retrieved 20 February 2025 from https://medicalxpress.com/news/2025-02-fda-romvimza-tenosynovial-giant-cell.html
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