Ensaio clínico avança pesquisa no tratamento de câncer do trato biliar

Os resultados de um ensaio clínico liderado por pesquisadores da Universidade de Ciências da Saúde do Arizona e publicado no Revista de Oncologia Clínica mostram que a quimioterapia combinando três tipos diferentes de medicamentos não melhorou a sobrevida global de pacientes com câncer do trato biliar inoperável em estágio avançado.

“O câncer do trato biliar é comparativamente raro, mas é agressivo e se espalha rapidamente. Nosso acúmulo de mais de 450 pacientes em pouco mais de dois anos realmente mostra que há necessidade de novas maneiras de ajudar as pessoas com câncer do trato biliar”, disse Rachna Shroff. , MD, diretor associado de investigações clínicas do U of A Cancer Center e líder do ensaio clínico que incluiu pesquisadores de outros 17 centros de câncer.

“O regime de dois medicamentos foi o padrão por mais de 10 anos e não é particularmente eficaz”, disse Shroff, professor e chefe da Divisão de Hematologia e Oncologia do Departamento de Medicina da Faculdade de Medicina da U of A – Tucson. .

“Embora existam alguns tratamentos de precisão mais recentes que são úteis para um pequeno segmento da população em geral, precisamos de mais e melhores opções para todos os pacientes”.

O estudo foi o primeiro ensaio clínico de Fase III conduzido inteiramente nos Estados Unidos para pacientes recém-diagnosticados com câncer avançado do trato biliar. Aaron Scott, MD, co-líder do Programa de Oncologia Clínica e Translacional do U of A Cancer Center e professor associado da U of A College of Medicine — Tucson, co-presidiu o estudo e foi um autor colaborador.

“A quimioterapia tripla demonstrou ser um tanto eficaz no tratamento de cânceres pancreáticos e colorretais avançados e inoperáveis”, disse Shroff, membro do Instituto BIO5.

“Nós nos perguntamos se uma abordagem semelhante para o tratamento de cânceres avançados e inoperáveis ​​da vesícula biliar e do ducto biliar também poderia levar a melhores resultados. Mas agora temos evidências de que pode não funcionar da mesma maneira nos cânceres do trato biliar”.

O ensaio clínico incluiu uma análise de dados de 441 participantes que foram recentemente diagnosticados com câncer inoperável ou metastático do trato biliar. Eles foram aleatoriamente designados para um regime de dois medicamentos de gencitabina e cisplatina ou uma quimioterapia tripla consistindo de gencitabina, cisplatina e paclitaxel ligado à albumina.

“A comparação dos resultados dos dois regimes não mostrou nenhuma diferença significativa no tempo médio de sobrevivência do paciente após o diagnóstico de câncer avançado e inoperável do trato biliar”, disse Shroff. “Nossa pesquisa também indica que o regime de três medicamentos pode aumentar a toxicidade do tratamento”.

Shroff observou que o regime de três medicamentos ainda pode revelar-se uma opção viável para pacientes com cancros específicos do trato biliar, como o cancro da vesícula biliar, e para aqueles cujo cancro não tenha metástase, uma vez que as taxas de resposta e os resultados de sobrevivência foram mais elevados nestes grupos. .

As análises em andamento envolverão a identificação de subconjuntos de pacientes com câncer biliar que podem se beneficiar do regime de três medicamentos. Amostras de tecido e sangue coletadas dos participantes durante o estudo resultaram no maior repositório de amostras de câncer biliar nos Estados Unidos.