Hidrogel inovador de semaglutida pode reduzir as injeções de diabetes para uma vez por mês

Pesquisadores franceses desenvolveram um novo sistema de administração de medicamentos que pode reduzir o esquema de dosagem do medicamento para controle de peso e diabetes tipo 2, semaglutida, para apenas uma vez por mês, de acordo com uma nova pesquisa a ser apresentada na reunião anual deste ano da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD), em Madri (9 a 13 de setembro).

“Os medicamentos agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) transformaram o tratamento do diabetes tipo 2, mas injeções semanais podem ser um fardo para os pacientes. Uma única injeção por mês pode tornar muito mais fácil para as pessoas que vivem com diabetes ou obesidade seguirem seus regimes de medicamentos, melhorando a qualidade de vida e reduzindo os efeitos colaterais e complicações do diabetes”, disse a autora principal Dra. Claire Mégret da ADOCIA, Lyon, França, a empresa de biotecnologia que desenvolveu o hidrogel.

A semaglutida funciona imitando o hormônio peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) e atualmente é autorizada para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico insuficiente e controle de peso a longo prazo.

Estudos clínicos sugerem que a adesão à semaglutida injetável é de 39-67% para pacientes com diabetes tipo 2 em um ano, e 40% para pacientes que tomam o medicamento para perda de peso. Da mesma forma, a adesão às formulações diárias de pílulas orais é de cerca de 40% em um ano.

Formulações de administração de ação prolongada podem aumentar a eficácia e a segurança do medicamento ao manter níveis estáveis ​​do medicamento no corpo em concentrações ideais.

A nova plataforma de distribuição de hidrogel usa dois polímeros degradáveis ​​inovadores que são quimicamente ligados um ao outro para formar um gel, mas permitem a liberação lenta e sustentada de peptídeos solúveis ao longo de 1 a 3 meses.

“Uma pequena porção de gel — conhecida como ‘depósito’ — do hidrogel carregado de semaglutida é injetada sob a pele”, explicou o Dr. Mégret. “O desafio é formular o hidrogel para capturar os peptídeos e limitar a explosão inicial (liberação precoce) das moléculas de semaglutida e, ao mesmo tempo, permitir a liberação suave e a dissolução controlada do gel ao longo de um mês, sem gerar moléculas tóxicas.”

Várias formulações do hidrogel foram testadas in vitro para investigar a taxa de liberação do fármaco, a duração da ação e a carga de semaglutida para definir o melhor candidato.

Os pesquisadores descobriram que o hidrogel poderia ser facilmente injetado usando uma agulha pronta para uso. Além disso, o gel começou a se formar em minutos após a mistura, garantindo tempo suficiente para a injeção, ao mesmo tempo em que minimizava a dispersão no local da injeção, de modo que o depósito fosse pequeno o suficiente para ser confortável e discreto.

As avaliações de liberação de fármacos in vitro para todas as formulações mostraram taxas de liberação estendidas e constantes ao longo de 1 a 3 meses. Os pesquisadores também descobriram que a duração da liberação poderia ser adaptada por meio da otimização das propriedades do hidrogel e da carga.

A formulação de hidrogel-semaglutida também foi testada em seis ratos de laboratório. Nos ratos, uma única injeção da terapia baseada em hidrogel mostrou explosão limitada (liberação precoce) e uma liberação regular ao longo de um período de um mês.

É importante destacar que o hidrogel foi bem tolerado, sem nenhuma reação inflamatória durante o período de tratamento.

“Nossos resultados pré-clínicos demonstram que a liberação regular e lenta de semaglutida ao longo de um mês após a administração de uma dose única, com liberação precoce limitada, é possível. Em seguida, testaremos a plataforma de hidrogel em porcos, cuja pele e sistemas endócrinos são mais semelhantes aos dos humanos. Se tudo correr bem, avançaremos no desenvolvimento da plataforma, esperando ensaios clínicos nos próximos anos”, disse o Dr. Mégret.