O acesso a medicamentos direcionados ao câncer de pulmão tem um custo proibitivo em todo o mundo

Muitos países com sistemas nacionais de saúde ou pagadores, como companhias de seguros, utilizam análises de custo-eficácia para decidir se devem cobrir novos medicamentos, equilibrando os custos do tratamento com os potenciais benefícios para a saúde.

Essa estratégia limita frequentemente o acesso a terapias novas e específicas, mesmo quando estes medicamentos se revelam altamente eficazes e se tornam parte da terapia padrão para muitos pacientes.

Um novo estudo do Sylvester Comprehensive Cancer Center da University of Miami Miller School of Medicine examinou a relação custo-benefício do durvalumab, uma imunoterapia direcionada para o câncer de pulmão que é conhecida por prolongar a vida útil. As descobertas mostram que o medicamento excedeu os limites oficiais de custo-efetividade nos quatro países analisados: Estados Unidos, Brasil, Singapura e Espanha.

O estudo poderia ajudar a orientar estratégias de preços de medicamentos para reduzir encargos financeiros e aumentar o número de pacientes que beneficiam do tratamento.

“As análises de custo-eficácia podem ajudar a estabelecer um preço baseado em valor para discussões com os pagadores”, incluindo companhias de seguros e sistemas nacionais de saúde, disse o autor sênior Gilberto Lopes, MD, chefe de Oncologia Médica e diretor médico de Assuntos Internacionais da Sylvester.

As análises de custo-eficácia também podem informar as empresas biofarmacêuticas sobre as barreiras ao acesso, resultando em mudanças na estrutura de preços dos medicamentos específicos em diferentes países, acrescentou.

Este é um objectivo fundamental da Coligação para o Acesso a Medicamentos Oncológicos (ATOM), uma iniciativa global presidida por Lopes para melhorar o acesso a tratamentos oncológicos em países de baixo rendimento.

Eficaz, mas indisponível

Desde a sua aprovação para o cancro do pulmão em 2018, o durvalumab tornou-se parte do tratamento padrão para a doença. O medicamento é usado como terapia de manutenção, geralmente por um ano, após quimioterapia primária para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) irressecável (inoperável) localmente avançado.

O medicamento prolonga a vida útil em mais de 18 meses em comparação com o placebo, de acordo com uma análise de cinco anos de dados do ensaio clínico PACIFIC.

Apesar da sua eficácia, o acesso ao durvalumab é limitado em alguns locais. No Brasil, por exemplo, o medicamento foi aprovado em 2020, mas ainda não é reembolsado pelo sistema público de saúde.

Calculando a relação custo-benefício

Neste novo estudo, publicado em Rede JAMA abertaos investigadores desenvolveram um modelo para avaliar os custos do tratamento e os benefícios para a saúde do durvalumab em pacientes com cancro do pulmão durante um período de 10 anos.

Para calcular os custos do tratamento, os investigadores recolheram uma vasta gama de dados, incluindo preços dos medicamentos em diferentes países, custos de administração, eventos adversos e cuidados de acompanhamento. Nos EUA, o custo do tratamento com durvalumabe foi de US$ 114.394.

Para quantificar os benefícios para a saúde, os investigadores utilizaram uma medida normalmente utilizada em avaliações económicas denominada anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs). Esses dados combinam ganhos de expectativa de vida com informações sobre qualidade de vida.

Os pesquisadores então geraram uma única métrica chamada relação custo-efetividade incremental. Os pesquisadores descobriram que a relação custo-efetividade do durvalumab nos EUA foi de US$ 228.788 por QALY.

Embora o Medicaid e o Medicare normalmente paguem pelo medicamento, esta relação custo-eficácia excede a meta limite das agências de US$ 150.000. Os rácios custo-eficácia também excedem os limiares dos sistemas de saúde nos outros países analisados.

No geral, os autores do estudo concluíram que o tratamento com durvalumab para o cancro do pulmão permanece globalmente “com um custo proibitivo”.

Os pesquisadores continuaram mostrando como os preços reduzidos da indústria podem melhorar a relação custo-benefício. Esta análise utilizou preços com desconto em Singapura que estão disponíveis através de um programa de preços do setor. O programa reduziu a relação custo-eficácia de 153.461 dólares por QALY para 45.164 dólares – abaixo do limite oficial em Singapura.

Aumentando o acesso

“O objetivo geral desses tipos de estudos é lançar uma luz muito acadêmica e, esperançosamente, neutra sobre todos esses números”, disse o primeiro autor do estudo, Samuel Kareff, MD, pesquisador-chefe de hematologia e oncologia clínica do Sylvester. Dr. Kareff também apresentará os dados em 30 de maio como palestrante convidado no OncLive National Fellows Program.

Os pontos fortes do estudo incluem a contabilização de múltiplas linhas de terapia e o uso de tratamentos guiados por biomarcadores em seu modelo (durvalumab tem como alvo uma molécula chamada PD-L1, que normalmente é rastreada antes do tratamento). As limitações do estudo incluem a sua estreita cobertura global e a falta de análises nos países mais pobres, onde o acesso é mais restritivo, explicou Kareff.

Ele observou que as empresas farmacêuticas enfrentam o desafio de recuperar os seus enormes custos de desenvolvimento de medicamentos e, ao mesmo tempo, garantir que os pacientes sejam atendidos. As análises de custo-eficácia podem ajudar, disse ele.

Em Maio, a Bristol Myers Squibb divulgou a sua estratégia de 10 anos para melhorar o acesso a tratamentos para pacientes em países de baixo e médio rendimento, incluindo uma colaboração com a Coligação ATOM para aumentar o acesso a outra imunoterapia específica, o nivolumab.

“À medida que o ritmo da inovação aumenta e mais terapias direcionadas se tornam disponíveis, infelizmente esperamos que os custos do tratamento também aumentem”, disse Kareff.