Compreender como a percepção de riscos e benefícios influencia os resultados da retirada de ensaios clínicos de câncer

Embora as pessoas com câncer tenham opções para participar de ensaios clínicos de câncer (CCTs), pode ser um desafio quando eles encontram dificuldades para se inscrever e permanecer no estudo. A retirada do estudo, embora seja um direito de todos os participantes, pode frustrar os objetivos do estudo e dificultar o avanço de novos tratamentos.

Até agora, pouca atenção se concentrou no que influencia a retenção depois que os participantes são inscritos em um estudo, especialmente o papel da percepção benefícios e encargos. Uma nova investigação da Escola de Enfermagem da Universidade da Pensilvânia (Penn Nursing) examinou a associação entre os benefícios percebidos pelos pacientes e os encargos da participação em pesquisas e a retenção do CCT. Descobriu-se que os pacientes estudados perceberam benefícios importantes da participação no CCT, o que foi associado à retenção do estudo, mesmo entre aqueles que também perceberam ônus substanciais.

“As descobertas de como as percepções de benefícios e encargos foram associadas aos resultados da retirada do CCT fornecem evidências novas e fundamentais da importância de entender essas percepções para a retenção do estudo”, explica Connie M. Ulrich, Ph.D., RN, FAAN, Lillian S Brunner Chair em Enfermagem Médica e Cirúrgica, Professora de Enfermagem e Professora de Ética Médica e Política de Saúde na Penn Nursing. Ulrich é o investigador principal do estudo.

O estudo constatou que, quando os benefícios percebidos eram iguais ou maiores que os encargos percebidos, os participantes eram menos propensos a desistir do que aqueles que percebiam os encargos como maiores do que os benefícios. A maneira como os participantes pensam sobre os benefícios e os encargos em um estudo de pesquisa pode diferir de como os pesquisadores e IRBs discernem a aceitabilidade do estudo.

“A proteção dos participantes humanos é crítica, mas são necessárias mais pesquisas sobre como os participantes percebem os benefícios, os diferentes tipos e categorias de benefícios e as implicações dos benefícios percebidos para retenção para elucidar o papel dos benefícios em comparação com os riscos e encargos que os participantes são solicitados a suportar”, diz Ulrich.

Os resultados do estudo foram publicados em Rede JAMA aberta.