Medicamento direcionado ao câncer de pulmão mostra promessa no ensaio clínico de fase I/II

Ensaios iniciais do medicamento alvo repotrectinibe sugerem que ele pode ajudar a tratar pacientes com um certo tipo de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

Os resultados do estudo TRIDENT-1, que será apresentado na sexta-feira no 34º Simpósio EORTC-NCI-AACR sobre Alvos Moleculares e Terapêutica do Câncer em Barcelona, ​​Espanha, sugerem que o repotrectinibe pode ser eficaz no tratamento de CPNPC positivo para ROS1, tanto em pacientes que receberam outros tratamentos direcionados e naqueles que não receberam.

O repotrectinib foi desenvolvido para ajudar pacientes com NSCLC que apresentam um rearranjo genético em suas células tumorais chamado ROS1positivo que pode alimentar Câncero crescimento.

Este tipo de NSCLC é responsável por cerca de um ou dois por cento dos casos de câncer de pulmão. É mais frequentemente encontrado em pessoas mais jovensmulheres e pessoas que nunca fumaram.

Os resultados do estudo são apresentados pelo professor Byoung Chul Cho, da Yonsei University College of Medicine, em Seul, Coréia do Sul. Ele disse: “Repotrectinib é um novo tipo de droga inibidora de tirosina quinase, ou TKI, que funciona bloqueando os sinais que informam células cancerosas crescer e dividir. Outros TKIs já estão em uso para o tratamento de NSCLC, no entanto, os cânceres podem se tornar resistentes a esses tratamentos. Em particular, o câncer pode se espalhar para o cérebro, onde é especialmente difícil de tratar.”

O TRIDENT-1 é um ensaio clínico de fase I/II, o que significa que foi executado principalmente para testar a segurança e a eficácia do novo tratamento. Todos os pacientes no estudo receberam repotrectinibe como uma pílula diária e puderam continuar com o medicamento enquanto pudessem tolerá-lo ou até que sua condição se deteriorasse.

Até agora, o estudo inclui mais de 400 pessoas com CPNPC positivo para ROS1 que foram tratadas em um dos 150 hospitais em todo o mundo. Alguns nunca haviam sido tratados com um ROS TKI, alguns já haviam sido tratados com um ROS TKI, alguns haviam sido tratados com um ROS TKI e quimioterapia à base de platina e alguns foram tratados com dois ROS TKIs diferentes.

Os pesquisadores conseguiram avaliar a segurança do tratamento em 444 pacientes. Eles foram capazes de avaliar a eficácia do tratamento em 171 pacientes. Entre aqueles que não haviam sido previamente tratados com ROS TKI, os pesquisadores encontraram uma “taxa de resposta objetiva” ou ORR de 79%. Esta é uma medida para saber se os tumores do paciente desapareceram ou diminuíram em pelo menos 30% após o tratamento. Em pacientes já tratados com ROS TKI, em pacientes tratados com ROS TKI e quimioterapia e em pacientes tratados com dois ROS TKIs diferentes, as ORRs foram de 38%, 42% e 28%, respectivamente.

Entre o pequeno número de pacientes que tiveram tumores mensuráveis ​​no cérebro, a taxa de resposta objetiva nesses tumores (ORR intracraniano ou iORR) foi de 88% em pacientes não tratados previamente com um ROS TKI, 42% naqueles tratados com um ROS TKI prévio , 50% naqueles tratados com um ROS TKI prévio e quimioterapia, e 0% naqueles tratados com dois ROS TKI prévios.

Os efeitos colaterais do tratamento incluíram tontura, alterações no paladar, constipação e anemia.

O professor Cho disse: “Esses resultados sugerem que o repotrectinibe está tendo um efeito em tumores em pacientes com esse tipo de câncer de pulmão, inclusive em tumores que se espalharam para o cérebro. Há sinais de que o medicamento pode ajudar tanto pacientes que não foram tratados com um ROS TKI e aqueles que receberam tratamento anterior, sugerindo que o repotrectinib pode ter efeitos mesmo quando os cânceres se tornam resistentes a outros tratamentos.

A professora Ruth Plummer, da Newcastle University, Reino Unido, é presidente do Simpósio EORTC-NCI-AACR e não esteve envolvida na pesquisa. Ela disse: “O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer em todo o mundo e precisamos urgentemente de novos tratamentos, especialmente para pacientes cujo câncer se espalhou para outras partes do corpo, como o cérebro. Estágio O ensaio clínico I/II sugere que o repotrectinibe pode trazer benefícios para pacientes com um tipo particular de câncer de pulmão.”

Mais Informações:
Resumo no: 2LBA “Pivotal topline data from the phase 1/2 TRIDENT-1 trial of repotrectinib in patient with ROS1+ advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)”, por Byoung Chul Cho, apresentado na Sessão Plenária 7: Late Breaking Documento oferecido, 15:00-16:30 CEST, sexta-feira, 28 de outubro, Sala 111 + 112

Fornecido pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer