Curso de radiação encurtado seguro para pacientes com câncer de mama em estágio inicial com risco elevado de recorrência

Um curso de três semanas de radioterapia é tão seguro e eficaz quanto quatro a seis semanas de tratamento para pacientes com câncer de mama em estágio inicial que têm um risco maior de recorrência de seus tumores, mostram os resultados de um ensaio clínico randomizado de fase III. A administração de doses menores, porém mais altas de radiação após a mastectomia, ao mesmo tempo em que fornece um aumento de radiação no local da cirurgia, levou a resultados semelhantes como um curso mais longo de tratamento. Os resultados do estudo NRG Oncology/RTOG 1005 (NCT01349322) serão apresentados hoje na Reunião Anual da American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

O estudo pode ajudar a orientar as decisões de tratamento para pacientes que se qualificam para a terapia de conservação da mama, mas enfrentam um risco maior de recorrência do tumor devido ao tamanho do tumor ligeiramente maior ou outros fatores. Estudos anteriores mostraram um curso de três semanas de radiação a terapia é tão segura e eficaz quanto a terapia convencional de seis semanas para pacientes com baixo risco de recorrência do tumor, mas os pacientes com maior risco de recorrência do tumor precisam de um reforço adicional de radiação no local da mastectomia.

“Adicionar um reforço de radiação reduz a probabilidade de recorrência do tumor na mama em 20 a 30%, mas fornecer esse reforço após a radioterapia hipofracionada adiciona mais uma semana ao tratamento. Isso pode ser um desafio para pacientes que precisam se afastar do trabalho ou viajar muito distâncias para tratamento”, disse o investigador principal (PI) Frank A. Vicini, MD, FASTRO, um oncologista de radiação e Diretor Nacional de Pesquisa e Serviços de Cuidados Mamários da GenesisCare.

Este estudo procurou determinar se o impulso poderia ser aplicado de forma tão eficaz ao mesmo tempo que o curso de tratamento encurtado sem aumentar os efeitos colaterais ou causar danos cosméticos. “Queríamos saber se os resultados que vimos com doenças de baixo risco realmente se aplicam a pessoas com doenças de alto risco, que são a maioria dos pacientes que atendemos na clínica”, disse o Dr. Vicini. “E a resposta é que eles fazem. Três semanas de radiação após a mastectomia é tão eficaz para pacientes que têm um risco maior de recorrência quanto para pacientes de baixo risco.”

Os participantes elegíveis no estudo incluíram 2.262 pessoas com câncer de mama em estágio inicial que tiveram um risco elevado de recorrência local após a mastectomia. Os fatores de risco incluíram grau tumoral mais alto (3 vs 1,2), idade avançada (≥50), recebimento de quimioterapia pré-cirúrgica e status de receptor de estrogênio negativo. A idade média dos pacientes foi de 55 anos, e os pacientes foram tratados em 276 locais diferentes nos Estados Unidos, Canadá, Suíça, Israel, Hong Kong, Japão, República da Coreia e Cingapura.

Para o estudo, os pacientes foram randomizados em dois grupos de estudo. Aquelas do primeiro grupo (n=1.124) receberam radiação convencional de mama total administrada ao longo de quatro a cinco semanas, seguida de um reforço sequencial para o mastectomia local entregue em seis a sete dias. As pacientes do segundo grupo (n=1.138) receberam radiação hipofracionada de mama total administrada ao longo de três semanas, com o reforço do local cirúrgico entregues simultaneamente ao longo dessas três semanas.

Em um acompanhamento médio de 7,3 anos, houve 56 recorrências na mama entre quase 2.300 participantes do estudo. O tratamento de três semanas foi considerado não inferior ao tratamento mais longo para o desfecho primário do estudo, recorrência do tumor na mama (taxa de risco 1,32, intervalo de confiança de 90% 0,84-2,05, p=0,039). As taxas de recorrência em cinco e sete anos foram de 1,9% e 2,6% após o tratamento de reforço hipofracionado/concomitante, em comparação com 2,0% e 2,2% após o tratamento de reforço convencional/sequencial.

Também não houve diferenças significativas na aparência estética ou efeitos colaterais entre os grupos. Os resultados cosméticos em três anos pós-tratamento foram classificados pelos médicos como excelentes ou bons para 84% dos pacientes no braço de reforço hipofracionado/concomitante, em comparação com 86% no braço de reforço convencional/sequencial. Efeitos colaterais graves (grau 3 ou superior) foram incomuns para ambos os grupos, experimentados por 3,5% dos pacientes após o tratamento encurtado e 3,3% após o tratamento convencional.

“Esta abordagem reduz o tempo de tratamento para esses pacientes pela metade”, disse o Dr. Vicini. “Agora, o nível de conforto existe para dizer aos pacientes de alto risco: ‘Posso oferecer essa opção, e funciona tão bem’.”

O aumento da compreensão de como tratar o câncer de mama e os avanços nas tecnologias de tratamento provavelmente estão por trás das baixas taxas de recorrência e efeitos colaterais, disse o Dr. Vicini. “Ao longo dos anos, as cirurgias, os relatórios de patologia, a radiação, a quimioterapia – todos ficaram muito melhores. Podemos fornecer doses com muito mais sofisticação. Como resultado, as taxas de recorrência estão diminuindo à medida que as taxas de sucesso aumentam .”

Este estudo também incorporou um processo de várias camadas para revisão de qualidade em centenas de locais de estudo. “Adicionar um aumento simultâneo de radiação ao tratamento da mama inteira requer um alto grau de sofisticação, e queríamos garantir que os locais fossem capazes de fornecer as doses concentradas com precisão. Todos os casos inscritos no estudo foram revisados ​​por um dos PIs”, disse o Dr. .Vicini.

As perguntas a serem respondidas a seguir para a equipe de pesquisa incluem se mais pacientes, como aqueles cujo câncer se espalhou para os gânglios linfáticos, podem se beneficiar da abordagem de três semanas, bem como se o tempo de tratamento pode ser reduzido ainda mais. Pesquisas do Reino Unido, por exemplo, estão testando um curso de uma semana de radiação para pacientes de baixo risco.