Novo tratamento para a leucemia aprovado pela Comissão Europeia
Trata-se de uma terapia genética que utiliza as células T dos pacientes para combater o cancro. Está indicada para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda de células B em crianças e adultos até aos 25 anos.
A Comissão Europeia deu luz verde a uma nova terapia genética, a Kymriah, para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda de células B em crianças e adultos jovens até aos 25 anos. A notícia é avançada pela farmacêutica Novartis, em comunicado.
“As indicações aprovadas destinam-se ao tratamento de pacientes pediátricos e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refratária, em recidiva pós-transplante ou em segunda ou mais tardia recidiva; e para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário (r / r) após duas ou mais linhas de terapia sistémica”, lê-se no comunicado.
“A aprovação de Kymriah é uma etapa transformadora para pacientes na Europa que precisam de novas opções de tratamento”, disse Liz Barrett, diretor da Unidade de Oncologia da Novartis. A terapia genética é um novo tipo de tratamentos para o cancro que passa pela alteração genética do sistema imunológico de um paciente, para que este possa combater as células cancerígenas. Neste caso, a terapia utiliza as células T do próprio paciente para combater o cancro.
Também conhecido como tisagenlecleucel, Kymriah foi a primeira terapia celular CAR-T a receber aprovação da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos EUA.
“Trazer Kymriah para pacientes na UE é um avanço sem precedentes no paradigma de tratamento e oferece uma terapia que salva vidas para pacientes jovens que não foram tratados com sucesso com terapias existentes e que têm opções limitadas”, disse o Prof. Peter Bader, Chefe da Divisão de Transplante de Células-Tronco e Imunologia e Investigador Principal do estudo ELIANA no Hospital Universitário para Crianças e Adolescentes em Frankfurt / Main.
