
A FDA aprova a primeira nova pílula de dor não opióide em décadas

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o JournAVX, um novo analgésico sem os riscos de dependência ou overdose ligada a drogas como Vicodin e Oxycontin.
A nova pílula, desenvolvida pela Vertex Pharmaceuticals, destina-se ao alívio da dor a curto prazo após a cirurgia ou lesão, informou a Associated Press.
Embora ofereça uma alternativa tão esperada aos opióides e analgésicos vendidos sem receita, como o ibuprofeno, a pesquisa sugere que sua eficácia é modesta em comparação com os tratamentos opióides padrão.
Ao contrário dos opióides, que se ligam aos receptores cerebrais para reduzir a dor, mas geralmente levam a dependência e dependência, o JournAVX funciona de maneira diferente.
A medicação bloqueia proteínas específicas que desencadeiam sinais de dor antes de chegarem ao cérebro.
“Ao tentar desenvolver medicamentos que não têm riscos viciantes de medicamentos opióides, um fator -chave está trabalhando para bloquear a sinalização da dor antes de chegar ao cérebro”, Dr. David Altshuler, vice -presidente executivo da Vertex e diretor científico, anteriormente disse à Associated Press.
Estudos de mais de 870 pacientes que fizeram o JournAVX após a cirurgia abdominal mostraram que o medicamento proporcionou mais alívio do que um placebo, mas não era mais eficaz do que uma pílula de combinação de opióides-acetaminofeno comum.
“Não é um slam dunk na eficácia”, disse Michael Schuh, da Mayo Clinic, farmacêutico que não estava envolvido na pesquisa, à Associated Press. “Mas é um slam dunk, pois é um caminho e um mecanismo de ação muito diferentes. Então, acho que isso mostra muita promessa”.
Uma grande preocupação é o custo. O JournAvx terá um preço de tabela de US $ 15,50 por pílula, em comparação com os opióides genéricos, que custam US $ 1 ou menos.
Alguns efeitos colaterais relatados incluíram náusea, constipação, coceira, erupção cutânea e dor de cabeça, mas nenhum risco de dependência.
“O novo medicamento possui perfis de efeito colateral que são inerentemente, não apenas diferentes, mas não envolvem o risco de abuso de substâncias e outros efeitos colaterais importantes associados a opióides”, Dr. Charles Argoff, do Albany Medical Center, em Nova York, que Consultado para a Vertex sobre o desenvolvimento da droga, disse à Associated Press.
A aprovação marca o primeiro grande avanço no tratamento da dor em mais de duas décadas.
O vértice começou a desenvolver o medicamento no início dos anos 2000, à medida que as overdoses de opióides surgiram devido à prescrição em massa para condições crônicas como artrite e dor nas costas.
Embora as prescrições de opióides tenham diminuído acentuadamente nos últimos anos, a epidemia atual é alimentada principalmente por fentanil ilícito, em vez de opióides farmacêuticos, informou a Associated Press.
A Vertex atraiu muito interesse, mas as ações da fabricante de farmácias foram atingidas em dezembro, depois de decepcionar resultados em um estudo da dor do nervo crônico.
Apesar disso, a empresa planeja continuar com outro teste em estágio tardio na esperança de obter a aprovação do FDA para tratamento de dor crônica.
Mais informações:
A Clínica de Cleveland tem mais sobre viver com dor crônica.
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Citação: A FDA aprova a primeira nova pílula de dor não opióide em décadas (2025, 31 de janeiro) recuperada em 2 de fevereiro de 2025 de https://medicalxpress.com/news/2025-01-fda-opioid-pain-pill-decades.html
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