Omissão do estadiamento axilar não inferior para câncer de mama com linfonodo negativo

A omissão do estadiamento cirúrgico axilar não é inferior à biópsia do linfonodo sentinela para pacientes com câncer de mama invasivo T1 ou T2 clinicamente negativo, de acordo com um estudo publicado on-line em 12 de dezembro no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra para coincidir com o Simpósio Anual sobre Câncer de Mama de San Antonio, realizado de 10 a 13 de dezembro em San Antonio.

Toralf Reimer, Ph.D., da Universidade de Rostock, na Alemanha, e colegas conduziram um estudo prospectivo, randomizado e de não inferioridade para examinar a omissão da cirurgia axilar em comparação com a biópsia do linfonodo sentinela em pacientes com câncer de mama com linfonodo clinicamente negativo ( estágios T1 ou T2) que estavam programadas para cirurgia conservadora da mama. O resultado primário de eficácia foi a análise por protocolo da sobrevida livre de doença invasiva. A taxa de sobrevivência livre de doença invasiva em cinco anos tinha que ser de pelo menos 85 por cento para mostrar a não inferioridade, e o limite superior do intervalo de confiança para a taxa de risco para doença invasiva ou morte tinha que ser inferior a 1,271.

Um total de 5.502 pacientes elegíveis foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:4. A população por protocolo compreendeu 4.858 pacientes: 962 foram designados para tratamento sem cirurgia axilar (grupo de omissão de cirurgia) e 3.896 foram designados para biópsia de linfonodo sentinela (grupo de cirurgia). Os pacientes foram acompanhados por uma mediana de 73,6 meses. Os pesquisadores descobriram que a taxa de sobrevida livre de doença invasiva estimada em cinco anos foi de 91,9 e 91,7 por cento entre os pacientes nos grupos de omissão de cirurgia e cirurgia, respectivamente (taxa de risco, 0,91; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,73 a 1,14), atendendo à não inferioridade. .

“A omissão da biópsia do linfonodo sentinela axilar não compromete a sobrevivência em pacientes com câncer de mama cN0 em estágio inicial que planejam se submeter à cirurgia conservadora primária da mama”, escrevem os autores.

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