Estudo constata aumento da sobrevida com nivolumabe mais ipilimumabe versus quimioterapia para câncer colorretal metastático
Para pacientes com câncer colorretal metastático com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR) que não receberam tratamento sistêmico anteriormente, a sobrevida livre de progressão é mais longa com nivolumabe mais ipilimumabe do que com quimioterapia, de acordo com um estudo estudo publicado on-line na edição de 27 de novembro da Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
Thierry Andre, MD, da Sorbonne Université em Paris, e colegas designaram aleatoriamente pacientes com câncer colorretal irressecável ou metastático e status MSI-H ou dMMR de acordo com testes locais para receber nivolumabe mais ipilimumabe, nivolumabe sozinho ou quimioterapia com ou sem terapias direcionadas em uma proporção de 2:2:1 em um estudo aberto de fase 3.
Nesta análise interina pré-especificada, nivolumabe mais ipilimumabe foram comparados à quimioterapia. No geral, 303 pacientes que não haviam recebido tratamento sistêmico anteriormente foram designados aleatoriamente para receber nivolumabe mais ipilimumabe ou quimioterapia; 255 dos pacientes tinham tumores MSI-H ou dMMR confirmados centralmente.
Os pesquisadores descobriram que os resultados de sobrevida livre de progressão foram significativamente melhores com nivolumabe mais ipilimumabe do que com quimioterapia em um acompanhamento médio de 31,5 meses (sobrevida livre de progressão em 24 meses, 72 versus 14% com nivolumabe mais ipilimumabe versus quimioterapia).
O tempo médio de sobrevida restrito foi 10,6 meses maior com nivolumabe mais ipilimumabe versus quimioterapia aos 24 meses, o que foi consistente com a análise primária de sobrevida livre de progressão. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou 4 ocorreram em 23 e 48% dos pacientes nos grupos de nivolumabe mais ipilimumabe e quimioterapia, respectivamente.
“Os resultados de sobrevida livre de progressão com nivolumabe mais ipilimumabe foram superiores aos obtidos com quimioterapia no tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático MSI-H ou dMMR”, escreveram os autores.
O estudo foi financiado pela Bristol Myers Squibb e Ono Pharmaceutical; A Bristol Myers Squibb fabrica nivolumabe e ipilimumabe.
Mais informações:
Thierry Andre et al, Nivolumab mais Ipilimumab em Microsatellite-Instability – High Metastatic Colorectal Cancer, Jornal de Medicina da Nova Inglaterra (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2402141
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Citação: Estudo constata aumento da sobrevida com nivolumabe mais ipilimumabe versus quimioterapia para câncer colorretal metastático (2024, 9 de dezembro) recuperado em 9 de dezembro de 2024 em https://medicalxpress.com/news/2024-12-survival-nivolumab-ipilimumab-chemo-metastatic .html
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