Pesquisadores relatam resultados positivos a longo prazo de estudo sobre tratamento de rinite crônica

A Neurent Medical, empresa pioneira em intervenções não cirúrgicas inovadoras para tratar doenças inflamatórias crônicas nasossinusais, anunciou hoje a publicação dos resultados positivos de 12 meses do ensaio clínico CLARITY em Laringoscópio Otorrinolaringologia Investigativa.

Este estudo demonstra que o tratamento com o dispositivo de ablação por radiofrequência (RF) da Neurent Medical, o sistema NEUROMARK, é seguro e resultou em melhora significativa e duradoura nos sintomas de rinite e na qualidade de vida durante o acompanhamento de 12 meses. Dr. Reh acrescentou: “Os resultados do estudo CLARITY fornecem evidências convincentes de alívio sustentado dos sintomas para os pacientes”.

Principais conclusões:

• Redução dos sintomas: Todos os 5 itens da pontuação de sintomas nasais da escala visual analógica (VAS NSS) demonstraram melhoria significativa (p<0,0001) em relação ao valor basal em todos os 3 momentos (6, 9 e 12 meses). A pontuação reflexiva de sintomas nasais totais (rTNSS) melhorou em relação à linha de base em todos os três momentos (p<0,0001). Um total de 91% dos participantes alcançou a diferença clinicamente importante mínima (MCID) de uma redução ≥1 ponto em relação ao valor basal para o rTNSS aos 12 meses.
• Segurança clínica: O procedimento apresentou perfil de segurança consistente, sem eventos adversos graves relacionados ao dispositivo de ablação por RF observados ao longo do estudo.
• Melhoria da qualidade de vida: A média total do mini Questionário de Qualidade de Vida para Rinoconjuntivite (mini RQLQ) melhorou significativamente em relação ao valor basal em todos os 3 pontos de tempo (p<0,0001). Um total de 86% dos participantes alcançou o MCID de uma redução em relação ao valor basal de ≥0,4 pontos para o mini RQLQ em 12 meses.

Brian Shields, CEO da Neurent Medical, resumiu a importância dessas descobertas: “Esta publicação valida ainda mais a eficácia de nossa tecnologia patenteada baseada em algoritmo para o tratamento da rinite crônica. A publicação dos dados de eficácia e segurança de longo prazo do nosso dispositivo em Laringoscópio Otorrinolaringologia Investigativa reafirma nosso compromisso em construir evidências clínicas sólidas para apoiar a adoção contínua de nossas soluções inovadoras que melhoram significativamente os resultados e a qualidade de vida dos pacientes”.

O investigador principal, Dr. Reh, acrescentou: “Os resultados do estudo CLARITY fornecem evidências convincentes de alívio sustentado dos sintomas e melhoria da qualidade de vida para pacientes que sofrem de rinite crônica. Esta importante pesquisa elucida melhor o componente neurovascular da rinite crônica e ressalta o potencial do RF da Neurent Medical. dispositivo de ablação como uma opção de tratamento transformador com alívio duradouro.”

A publicação deste estudo representa ainda um avanço notável no campo das opções de tratamento nasossinusal. Os dados de longo prazo apresentados no estudo CLARITY não só informam as decisões de tratamento dos prestadores de cuidados de saúde, mas também abrem caminho para futuras considerações potenciais de cobertura do pagador. À medida que a Neurent Medical continua a inovar, a empresa continua comprometida em melhorar o padrão de atendimento aos pacientes com rinite crônica em todo o país.

Fornecido por Neurent Medical