O uso de monitores de glicose por pessoas que não vivem com diabetes precisa de mais regulamentação

Uma nova revisão narrativa liderada por pesquisadores da UCL e do Hospital Infantil de Birmingham descobriu que há falta de evidências que demonstrem o uso eficaz de monitores contínuos de glicose (CGMs) em pessoas que não vivem com diabetes (PNLD).

No estudo, publicado em Medicina Diabética, os pesquisadores concluem que há atualmente poucas evidências publicadas sobre a precisão dos CGM na medição dos níveis de glicose no sangue no PNLD, nem evidências suficientes sobre quais os benefícios para a saúde ou a utilidade que tais informações proporcionariam. Os investigadores também sugerem que os MCG podem ter efeitos adversos não intencionais para a saúde deste grupo de utilizadores e apelam agora a uma melhor regulamentação.

Nos últimos anos, os CGM ajudaram a transformar o tratamento da diabetes tipo 1 e têm sido utilizados com bons resultados por pessoas com diabetes tipo 2 que fazem terapia com insulina. Os dispositivos, originalmente desenvolvidos para pessoas com diabetes, são acoplados ao corpo e monitoram os níveis de glicose no sangue em tempo real, transmitindo a informação para uma bomba de insulina em pessoas com diabetes tipo 1 que fornece a quantidade correta de insulina necessária para manter o sangue níveis de glicose dentro de uma faixa definida.

Para aqueles que vivem com diabetes, os CGMs são menos onerosos e oferecem tendências em tempo real nas alterações da glicose em comparação com métodos de teste mais antigos, como exames regulares de sangue por picada no dedo.

No entanto, mais recentemente, os CGM têm sido cada vez mais comercializados no PNLD para utilizações sem indicação médica, tais como saúde, bem-estar e gestão de estilo de vida, com algumas empresas a fornecer aconselhamento sobre como gerir os níveis de glicose ou “picos de glicose”.

Explicando o interesse atual nos MCG, o autor sênior e nutricionista, Dr. Adrian Brown (Divisão de Medicina da UCL), disse: “Várias empresas de saúde estão agora usando MCG como parte de programas pagos projetados para fornecer às pessoas informações nutricionais personalizadas.

“Alguns afirmam adaptar a dieta e a atividade de uma pessoa para ajudar a manter a glicose no sangue dentro dos níveis ‘normais’. Mas o que constitui um nível normal de açúcar no sangue varia entre indivíduos e nos mesmos indivíduos em momentos diferentes, e a precisão do CGM varia entre os modelos de CGM.

“Com isto em mente, queríamos ver quais pesquisas foram realizadas sobre o uso de CGMs em pessoas que não têm diabetes”.

Nesta revisão narrativa, a equipe da UCL e do Birmingham Children’s Hospital pesquisou em bancos de dados on-line (PubMed, Medline, Embase e Cochrane Library), nos anos 1980-2023, estudos que examinassem aspectos da utilidade e do desempenho do MCG no PNLD. Eles encontraram 25 estudos relevantes.

Os pesquisadores então procuraram estabelecer quais evidências existiam, se houvesse, sobre a eficácia dos CGM na medição dos níveis de glicose, variabilidade da glicose e níveis elevados de glicose no PNLD, bem como qualquer pesquisa sobre a influência do uso de CGM nos comportamentos alimentares.

A revisão conclui que faltam evidências consistentes e de alta qualidade para apoiar o uso de MCG no PNLD. Por exemplo, há poucas evidências que demonstrem quão precisos são os MCG na medição dos níveis de glicose no sangue ou na detecção de alterações no PNLD, nem pesquisas suficientes sobre o valor e a utilidade dos dados do MCG obtidos no PNLD.

A revisão também encontrou evidências de que o uso de MCG no PNLD pode causar ansiedade sobre o que é normal em termos de dieta e níveis de açúcar no sangue. Os investigadores dizem que isto pode representar um risco de desenvolvimento de distúrbios alimentares, como a ortorexia (uma obsessão pouco saudável em comer alimentos “puros”).

Uma revisão anterior separada dos autores, referenciada neste artigo, analisou a regulamentação do MCG em pessoas com diabetes e descobriu que não havia orientação legal específica disponível.

Brown, que trabalha no Centro de Pesquisa de Obesidade da UCL, disse: “Embora existam alguns benefícios nos programas de saúde personalizados oferecidos por fornecedores comerciais, incluindo fazer as pessoas pensarem sobre o que e quanto estão comendo, o fato é que não temos os mesmos dados de resultados de saúde para o uso de MCG em pessoas que não vivem com diabetes.

“Esta revisão revela a ideia de ‘glicose anormal’, a precisão dos dados do MCG e o efeito na mudança comportamental quando os MCG são usados ​​por pessoas sem diabetes.

“No momento, há grandes dúvidas sobre quanta orientação essas empresas de saúde estão dando aos clientes para ajudá-los a interpretar seus dados de glicose, e em que evidências científicas essas orientações se baseiam. isto é, representando o risco de interpretarem mal os dados e evitarem certos alimentos desnecessariamente.”

O coautor John Pemberton, nutricionista especialista em diabetes pediátrico do Hospital Infantil de Birmingham, que faz parte do Grupo de Trabalho sobre MCG da Federação Internacional de Química Clínica (IFCC) e Medicina Laboratorial, disse: “MCGs com precisão de até 20% dos níveis reais de glicemia, pelo menos 95% das vezes, representam o desempenho líder de mercado atual e são extremamente úteis para pessoas com diabetes tomarem decisões diárias sobre seu tratamento.

“No entanto, os regulamentos para MCG para pessoas que vivem com diabetes são ambíguos tanto a nível nacional como internacional, tornando difícil saber se os MCG disponíveis cumprem este nível de precisão. É por isso que o grupo de MCG da IFCC está a pressionar por um padrão internacional.

“Para os indivíduos que não vivem com diabetes, a situação é ainda mais incerta. Temos poucas informações robustas sobre se os CGM alcançam a precisão necessária nesta população.

“Os níveis normais de glicose para indivíduos sem diabetes variam de 3,3 a 7,8 mmol/L e os CGMs mais precisos têm uma margem de precisão de 20% na maioria das vezes. Isso significa que os dispositivos CGM mais precisos exibirão leituras entre 2,6 e 9,4 mmol/L , mesmo quando o nível real de glicose está dentro da faixa normal, essas discrepâncias podem levar a estresse não intencional e potenciais implicações psicológicas e comportamentais.

“Embora os MCG para pessoas que não vivem com diabetes sejam promissores, a precisão, os padrões regulatórios e os impactos psicológicos de falsos altos e baixos não são bem compreendidos. Apesar disso, os MCG estão sendo fortemente promovidos sem menção a essas questões”.