Painel da FDA aprova exame de sangue para câncer de cólon

Um painel consultivo da Food and Drug Administration dos EUA recomendou na quinta-feira a aprovação de um novo exame de sangue que pode detectar o câncer de cólon.

O painel votou por 7 a 2 que os benefícios superavam os riscos ao usar o teste Guardant Health’s Shield para câncer de cólon.

“O forte apoio do comité consultivo à aprovação do Shield reforça o papel crucial que uma opção de exame de sangue pode ter na melhoria [colon cancer] taxas de triagem para aqueles com risco médio”, disse o co-CEO da Guardant, AmirAli Talasaz, em um comunicado à imprensa da empresa anunciando a votação do painel.

“Apesar da importância da detecção precoce do câncer colorretal, existem barreiras notáveis ​​que podem impedir os americanos de risco médio de completar os métodos de rastreamento existentes”, acrescentou Talasaz. “O Shield detecta efetivamente o câncer em um estágio inicial, quando é mais tratável. Fornecer às pessoas esse exame de sangue junto com outros exames de fezes não invasivos pode aumentar a taxa de exames colorretais e potencialmente reduzir [colon cancer] mortes.”

Se aprovado pelo FDA, o Shield se tornaria o segundo teste de câncer de cólon baseado no sangue nos Estados Unidos: o Epi proColon da Epigenomics foi aprovado em 2016.

Aproximadamente 150.000 pacientes nos EUA são diagnosticados com câncer de cólon anualmente e é a segunda principal causa de mortes por câncer no país, com mais de 50.000 mortes a cada ano, de acordo com a American Cancer Society.

Atualmente, a colonoscopia é o teste padrão ouro para o câncer de cólon, mas a adesão a ela é baixa porque é invasiva e a preparação para o teste é assustadora. Outros testes incluem testes fecais, como o Cologuard da Exact Sciences, mas os testes sanguíneos são considerados mais convenientes, informou a NBC News.

Os participantes do painel levantaram preocupações de que o teste de Guardant não fosse tão preciso quanto a colonoscopia, especialmente porque Shield detectou apenas 13% dos tumores pré-cancerígenos chamados adenomas avançados, informou a NBC News. Esta questão também foi levantada pela equipe da FDA em documentos informativos.

O pedido de aprovação da Guardant foi baseado em um estudo que mostrou que o teste detectou 83% dos cânceres de cólon, de acordo com documentos da FDA.

Shield “é melhor do que nada, mas não quero minimizar a questão de que este teste vai detectar muitos tipos de câncer”, disse Charity Morgan, membro do painel, professora do departamento de bioestatística da Universidade do Alabama, durante o reunião do painel, informou a NBC News.

A empresa espera que o teste precise ser repetido a cada um ou três anos, disse Victoria Raymond, executiva da Guardant Health, durante a reunião, mas acrescentou que “a colonoscopia deve ser a opção priorizada”, informou a NBC News.

© 2024 HealthDay. Todos os direitos reservados.