Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprova sistema de pâncreas artificial

Um pâncreas artificial desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Cambridge recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso por indivíduos com diabetes tipo 1 com 2 anos ou mais, inclusive durante a gravidez.

Isso significa que ainda mais pessoas que vivem com a doença poderão usar este aplicativo que muda vidas. Pela primeira vez, o FDA autorizou o uso do sistema de pâncreas artificial durante a gravidez.

CamAPS FX, produzido pela CamDiab, empresa spinout de Cambridge, é um aplicativo Android que pode ser usado para ajudar a gerenciar os níveis de glicose em pessoas com diabetes tipo 1, inclusive durante a gravidez.

O aplicativo permite que uma bomba de insulina compatível e um monitor contínuo de glicose compatível “conversem entre si”, criando um pâncreas artificial.

O algoritmo de circuito fechado CamAPS FX recebeu autorização da FDA na quinta-feira, 23 de maio. Já tinha a marcação CE para uso no Reino Unido e na UE.

O criador do CamAPS FX, Roman Hovorka, é professor de Tecnologia Metabólica no Instituto de Ciência Metabólica e no Departamento de Pediatria da Universidade de Cambridge, onde a tecnologia foi desenvolvida.

Ele disse: “Nós nos propusemos a ajudar as pessoas com diabetes tipo 1 e suas famílias a terem uma vida melhor e estamos muito satisfeitos que o FDA tenha revisado a segurança e eficácia do CamAPS FX e dado a aprovação da tecnologia”.

“Ele foi extensivamente testado e estamos orgulhosos de ser considerado por muitos como o melhor algoritmo que existe.”

CamAPS FX já é usado por mais de 27.000 pessoas em 15 países na Europa e na Austrália. Sistemas de pâncreas artificiais, como CamAPS FX, receberam aprovação para uso amplo pelo NHS em novembro de 2023 pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE).