Pesquisadores alcançam marco no tratamento da anemia na leucemia linfocítica crônica

Em pessoas com neoplasias mielodisplásicas (MDS), uma forma geralmente benigna de leucemia linfocítica crônica, o corpo produz muito poucas células sanguíneas funcionais. Os indivíduos afetados sofrem de anemia – falta de glóbulos vermelhos ou hemoglobina – que pode ser um precursor da leucemia aguda.

Em comparação com o tratamento padrão, o luspatercepte pode aumentar os níveis de hemoglobina em pacientes com SMD e ajudá-los a evitar transfusões de sangue. Estas são as conclusões de um ensaio clínico internacional liderado pelo professor Uwe Platzbecker, da Universidade de Leipzig e do Centro Médico da Universidade de Leipzig, em colaboração com uma grande equipe de pesquisa internacional.

Todos os anos, cerca de 4.000 pessoas só na Alemanha são diagnosticadas com neoplasias mielodisplásicas (MDS). Nesses pacientes, a maturação saudável das células sanguíneas é interrompida, o que pode levar a anemia, infecções e aumento do risco de sangramento. A SMD de alto risco é caracterizada por progressão rápida, sintomas graves e frequentemente uma transição para leucemia aguda que resulta em uma expectativa de vida curta.

Os pacientes que se enquadram na categoria de baixo risco de SMD não estão inicialmente em uma situação aguda de risco de vida, mas geralmente sofrem de anemia leve a moderada como resultado da falta de glóbulos vermelhos maduros e funcionais.

Este tipo de anemia manifesta-se principalmente pela diminuição do desempenho, assim como pela fadiga e cansaço extremos, que limitam gravemente a qualidade de vida das pessoas afetadas. E a anemia muitas vezes só pode ser tratada adequadamente com transfusões de sangue regulares. Uma certa proporção de pacientes se beneficia do tratamento com epoetina alfa – atualmente o único padrão de tratamento – antes ou em adição às transfusões de sangue. No entanto, devido a certos parâmetros biológicos, a epoetina alfa não é adequada para todos os doentes e o efeito geralmente não é permanente.

Em um estudo internacional recente, o luspatercept mostrou resultados significativamente melhores em comparação com a epoetina alfa no tratamento inicial de pacientes com SMD de baixo risco. O professor Uwe Platzbecker, diretor do Departamento de Hematologia, Terapia Celular, Hemostasiologia e Doenças Infecciosas do Hospital Universitário de Leipzig, desempenhou um papel importante no desenvolvimento do projeto de pesquisa clínica e recentemente apresentou esse marco no Congresso Europeu de Hematologia em Frankfurt.

“Os resultados desta análise inicial do estudo COMMANDS influenciarão o algoritmo de tratamento para pacientes com SMD de baixo risco que requerem transfusões e provavelmente estabelecerão o luspatercepte como uma opção de tratamento de primeira linha neste grupo”, disse o professor Platzbecker, primeiro autor da publicação atual. . Os resultados foram publicados em The Lancet.

Os resultados são baseados em uma análise intermediária. Os dados foram analisados ​​de 147 participantes do estudo que receberam luspatercepte e 154 participantes do estudo que foram designados para o grupo epoetina alfa. O objetivo do estudo era evitar transfusões de sangue por um período de 12 semanas e aumentar os níveis de hemoglobina em pelo menos 1,5 pontos. Um número significativamente maior de pacientes tratados com luspatercept (59% no total) atingiu o desfecho primário. Em comparação, o objetivo foi alcançado por apenas 31% das pessoas no grupo da epoetina alfa.

O estudo COMMANDS foi concebido como um estudo aberto, randomizado de fase 3 e está sendo conduzido em um total de 142 centros em 26 países. Os pacientes elegíveis necessitavam de transfusões de glóbulos vermelhos no momento da entrada no estudo e não haviam recebido anteriormente o tratamento padrão.

O professor Platzbecker está envolvido em pesquisas clínicas sobre neoplasias mielodisplásicas há mais de 20 anos. O estudo COMMANDS segue um programa de estudo abrangente sobre o ingrediente ativo luspatercept, no qual o professor Platzbecker esteve envolvido tanto médica quanto cientificamente, em parceria com o fabricante.